Doxepin AL 100

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kode ATC:

N06AA12

INN (Nama Internasional):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 113,06 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN :00461698 EAN : 4150004616984 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :00461706 EAN : 4150004617066 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1999-01-14

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DOXEPIN AL 100
Wirkstoff: Doxepin 100 mg (als Doxepinhydrochlorid) pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist Doxepin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin AL beachten?
3.
Wie ist Doxepin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxepin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOXEPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin AL ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen
(tricyclisches
Antidepressivum).
DOXEPIN AL WIRD ANGEWENDET BEI

depressiven Erkrankungen

krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)

leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit

Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN AL BEACHTEN?
DOXEPIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine)
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
2

bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem
dämpfen
(z.B. mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychoph

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxepin AL 50
Doxepin 50 mg (als Doxepinhydrochlorid) pro Filmtablette
Doxepin AL 100
Doxepin 100 mg (als Doxepinhydrochlorid) pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Doxepin AL 50 _
1 Filmtablette enthält 50 mg Doxepin als Doxepinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 88,10 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Doxepin AL 100 _
1 Filmtablette enthält 100 mg Doxepin als Doxepinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 146,66 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Doxepin AL 50 _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
_ _
_Doxepin AL 100 _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Depressive Erkrankungen

krankhafte Angstzustände (Angstsyndrome)

leichte Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
2

Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Depressive Erkrankungen und Angstsyndrome _
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu
beginnen.
Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg
Doxepin, und
nach 7 bis 8 Tagen auf 100-150 mg Doxepin pro Tag gesteigert werden.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin
nicht
überschritten werden.
Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein
größerer
Teil der Tagesdosis oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben
werden.
Unter stationären Bedingungen kann die Tagesdosis unter Beachtung der
Vorsichtsmaßnahmen bis auf 300 mg Doxepin gesteigert werden.
Für den oberen bzw. unteren Dosierungs