Dorzolamide Alvogen Augndropar, lausn 20 mg/ml

Negara: Islandia

Bahasa: Islandia

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Dorzolamidum hýdróklóríð

Tersedia dari:

Alvogen ehf.

Kode ATC:

S01EC03

INN (Nama Internasional):

Dorzolamidum

Dosis:

20 mg/ml

Bentuk farmasi:

Augndropar, lausn

Jenis Resep:

(R) Lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

497995 Ílát Hvítt ógegnsætt ílát úr meðalþéttu pólýetýleni með innsigluðum dropaoddi og loki sem er samsett úr tveimur hlutum

Status otorisasi:

Markaðsleyfi útgefið

Tanggal Otorisasi:

2010-12-22

Selebaran informasi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DORZOLAMIDE ALVOGEN 20 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN
dorzólamíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Dorzolamide Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Dorzolamide Alvogen
3.
Hvernig nota á Dorzolamide Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Dorzolamide Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DORZOLAMIDE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Dorzolamide Alvogen er dauðhreinsuð augndropalausn. Dorzolamide
Alvogen inniheldur dorzólamíð,
sem tileyrir flokki lyfja sem kallast kolsýruanhýdrasahemlar.
Lyfinu er ávísað til að lækka hækkaðan augnþrýsting og við
meðhöndlun á gláku. Lyfið má nota eitt
sér eða samhliða öðrum lyfjum sem lækka augnþrýsting
(svokallaða beta-blokka).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DORZOLAMIDE ALVOGEN
EKKI MÁ NOTA DORZOLAMIDE ALVOGEN
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir dorzólamíði eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða
nýrnavandamál, eða fyrri sögu um
nýrnasteina.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Áður en meðferð með Dorzolamide Alvogen hefst, skaltu láta
lækninn eða lyfjafræðing vita um öll
heilsufarsvandamál sem eru til staðar núna og þau sem þú hefur
haft í fortíðinni þar á meðal vandamál
í augum og augnaðgerðir og um

Karakteristik produk

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Dorzolamide Alvogen 20
mg/ml augndropar, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur 22,3 mg af dorzólamíð hýdróklóríði sem
jafngildir 20 mg af dorzólamíði.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver ml af augndropunum inniheldur 0,075 mg af benzalkónklóríði
(sem 0,15 mg af 50%
benzalkónklóríð lausn
)
.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn.
Ísótónískt, pH-stillt, örlítið seigfljótandi, tær, litlaus
lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Dorzolamide Alvogen er ætlað:
•
sem viðbótarmeðferð með beta-blokkum
•
sem einlyfja meðferð hjá sjúklingum sem svara ekki
beta-blokkameðferð og hjá sjúklingum sem
ekki mega nota beta-blokka.
Til meðferðar við hækkuðum augnþrýstingi hjá sjúklingum með:
•
hækkaðan augnþrýsting
•
gleiðhornsgláku (open-angle glaucoma)
•
sýndarflysjunargláku (pseudoexfoliative glaucoma).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Þegar dorzólamíð augndropar eru notaðir eingöngu, skal setja
einn dropa í slímhúðarfellingu neðra
augnloks á sjúku(m) auga/augum, þrisvar á dag.
Þegar dorzólamíð er notað ásamt augndropum sem eru beta-blokkar,
skal nota einn dropa af
dorzólamíði í slímhúðarfellingu neðra augnloks í auga/augu
tvisvar á dag.
Þegar meðferð með dorzólamíði er hafin í stað meðferðar
með öðru(m) glákulyfi/lyfjum skal hætta
meðferð með hinu lyfinu eftir að það hefur verið notað rétt
þann daginn og hefja meðferð með
dorzólamíði daginn eftir.
Ef annað lyf til staðbundinnar notkunar í augu er gefið samhliða,
skulu líða a.m.k. 10 mínútur á milli
notkunar lyfjanna.
2
Ráðleggja skal sjúklingum að þvo hendur fyrir notkun og forðast
að láta odd ílátsins snerta augað eða
augnumgjörðina.
Einnig skal upplýsa sjúklinga um að ef ekki er farið rétt með
augndropa geta þeir mengast af
algengum bakteríum, sem geta valdið sýkingum í augum. Alvarlegar
skemmdir á a