DORMONID 5 mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

CLORHIDRATO DE MIDAZOLAM;

Tersedia dari:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

N05CD08

INN (Nama Internasional):

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE;

Bentuk farmasi:

SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR MILILITRO 1.00 Amp -

Rute administrasi :

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

Caja de cartón con 1 y 5 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro x 5 mL.

Jenis Resep:

Con receta médica retenida

Diproduksi oleh:

CENEXI S.A.S. - FRANCIA

Kelompok Terapi:

Midazolam

Ringkasan produk:

Presentación: Caja con 1 y 5 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro x 5mL

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-11-30

Karakteristik produk

1
DORMONID ®
_Midazolam _
Solución inyectable
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Hipnótico y sedante/Derivado de la benzodiacepina
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
IV/IM
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 mL contiene 5 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v. e i.m.)
Cada ampolla de 3 mL contiene 15 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v. e i.m.)
Cada ampolla de 10 mL contiene 50 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v.)
Para consultar la lista completa de excipientes véase la sección 4.1
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
•
Sedación consciente antes de un diagnóstico o procedimiento
quirúrgico con o sin anestesia local
(administración intravenosa).
•
Pre-medicación antes de la inducción de la anestesia (vía
intramuscular).
•
Inducción y mantenimiento de la anestesia. Como medio para inducir
anestesia por inhalación o como
un componente sedante de anestesia balanceada, incluida la anestesia
general por vía intravenosa
(inyección intravenosa, infusión intravenosa).
•
Sedación a largo plazo en la unidad de cuidados intensivos
(inyección en bolo o infusión continua).
NIÑOS
•
Sedación consciente antes de un diagnóstico o procedimiento
quirúrgico con o sin anestesia local
(intravenosa, intramuscular o administración rectal).
•
Pre-medicación antes de la inducción de la anestesia (intramuscular
o especialmente la administración
rectal). Ataralgesia en combinación con ketamina en niños (vía
intramuscular).
•
Sedación a largo plazo en la unidad de cuidados intensivos
(inyección en bolo o infusión continua).
(Recomendaciones de dosificación para grupos de edad específicos:
véase la sección 2.2).
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
2
POSOLOGÍA USUAL
El midazolam es un potente sedante que requiere una dosificación
lenta y una posología individualizada.
La dosis debe adaptarse a cada caso. Se recomienda fir