DORETA 37,5mg/325mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

Tersedia dari:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kode ATC:

N02AJ13

INN (Nama Internasional):

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

Dosis:

37,5mg/325mg

Bentuk farmasi:

COMPR. FILM.

Jenis Resep:

PRF

Diproduksi oleh:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kelompok Terapi:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU OPIOIDE IN COMBINATIE CU ANALGEZICE NON-OPIOIDE

Ringkasan produk:

6991/2014/22 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie/Al x 100 compr. film.; 6991/2014/21 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie/Al x 90 compr. film.; 6991/2014/20 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie/Al x 80 compr. film.; 6991/2014/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie/Al x 70 compr. film.; 6991/2014/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie/Al x 60 compr. film.; 6991/2014/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie/Al x 50 compr. film.; 6991/2014/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie/Al x 40 compr. film.; 6991/2014/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie/Al x 30 compr. film.; 6991/2014/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie/Al x 20 compr. film.; 6991/2014/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie/Al x 10 compr. film.; 6991/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/hartie/Al x 2 compr. film.; 6991/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 6991/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 6991/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 6991/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 70 compr. film.; 6991/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 6991/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 6991/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 6991/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 6991/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 6991/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6991/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr. film.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6991/2014/01-22 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DORETA 37,5 MG/325 MG, COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de tramadol/Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşisemne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Doreta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Doreta
3.
Cum să utilizaţi Doreta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Doreta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DORETA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Doreta este o combinaţie de două analgezice (medicamente contra
durerii), tramadol şi paracetamol,
care acţionează împreună şi calmează durerea.
Doreta este destinat pentru utilizarea în tratamentul durerii
moderate până la severe, când medicul
dumneavoastră consideră că este necesară combinaţia de tramadol
şi paracetamol.
Doreta trebuie administrat numai la adulți și adolescenții cu
vârsta peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
DORETA
NU LUAŢI DORETA:
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol, tramadol sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți o intoxicație acută cu alcool etilic, somnifere,
medicamente contra durerii sau alte
medicamente psihotrope (medicamente care afectează dispoziția

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6991/2014/01-22 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Doreta 37,5 mg/325 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tramadol 37,5 mg
echivalent cu tramadol 32,94 mg şi
paracetamol 325 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conține sodiu 1,25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare galben-brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Doreta comprimate este indicat pentru tratamentul simptomatic al
durerii de intensitate moderată până
la severă.
Utilizarea Doreta trebuie limitată numai la pacienţii la care se
consideră că este necesară administrarea
combinaţiei de tramadol şi paracetamol pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la
severă (vezi, de asemenea, pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Utilizarea Doreta trebuie limitată numai la pacienţii la care se
consideră că este necesară administrarea
combinaţiei de tramadol şi paracetamol pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la
severă.
Doza trebuie individualizată conform intensităţii durerii şi
sensibilităţii individuale a pacientului.
În general, pentru analgezie se recomandă utilizarea celei mai mici
doze eficace.
Se recomandă o doză iniţială de 2 comprimate Doreta. La nevoie, se
pot administra doze suplimentare,
fără depăşirea dozei zilnice totale de 8 comprimate (echivalentă
cu 300 mg clorhidrat de tramadol şi
2600 mg paracetamol).
Intervalul dintre administrările dozelor nu trebuie să fie mai mic
de 6 ore.
2
Doreta nu trebuie administrat sub niciun motiv pentru o perioadă mai
lungă decât cea strict necesară
(vezi şi pct. 4.4). Dacă natura şi severitatea bolii necesită
administra