Dopegyt-Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Methyldopa 1.5 H<2>O

Tersedia dari:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

Kode ATC:

C02AB01

INN (Nama Internasional):

Methyldopa 1.5 H 2 O

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Methyldopa 1.5 H<2>O (21850) 282 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2004-06-11

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOPEGYT
®
-TABLETTEN
250 mg Tabletten
Methyldopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind _Dopegyt-Tabletten_ und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Dopegyt-Tabletten_ beachten?
3.
Wie sind _Dopegyt-Tabletten_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind _Dopegyt-Tabletten_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND _DOPEGYT-TABLETTEN_ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
_Dopegyt-Tabletten_ sind ein Mittel zur Senkung des Bluthochdruckes
(Antihypertonikum).
_Dopegyt-Tabletten_ werden angewendet bei:
-
Schwangerschaftshypertonie.
-
essentieller Hypertonie [vorzugsweise] in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere Diuretika. Methyldopa sollte
nur dann
angewendet werden, wenn andere antihypertensiv wirkende Substanzen
nicht
ausreichend wirksam oder kontraindiziert sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DOPEGYT-TABLETTEN_ BEACHTEN?
_DOPEGYT-TABLETTEN_ DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Methyldopa oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2
-
wenn Sie an akuten und chronischen Lebererkrankungen, schweren
Nierenfunktionsstörungen, Tumoren des Nebennierenmarks
(Phäochromozytom),
De

Karakteristik produk

Seite 1 von 9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dopegyt
®
-Tabletten
250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 282 mg Methyldopa 1,5 H
2
O (entsprechend 250 mg Methyldopa).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde, flache, kantige, nicht teilbare Tablette mit kreisförmiger
Prägung „DOPEGYT“ auf
einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schwangerschaftshypertonie
-
Essentielle Hypertonie, [vorzugsweise] in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere Diuretika. Methyldopa sollte
nur dann
angewendet werden, wenn andere antihypertensiv wirkende Substanzen
nicht
ausreichend wirksam oder kontraindiziert sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
SCHWANGERSCHAFTSHYPERTONIE
250 – 2.000 mg Methyldopa täglich (entsprechend 1 bis 8 Tabletten);
in mehreren
Einzeldosen, initial einschleichend.
_ _
ESSENTIELLE HYPERTONIE, [VORZUGSWEISE] IN KOMBINATION MIT ANDEREN
BLUTDRUCKSENKENDEN MITTELN, INSBESONDERE DIURETIKA
Erwachsene: Initiale Tagesdosis 250 mg Methyldopa (entsprechend 1
Tablette).
Die Dosierung kann innerhalb einiger Tage bis zur vollwirksamen Dosis
gesteigert werden,
die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 500 – 750 mg Methyldopa,
entsprechend 2 – 3
Tabletten.
HINWEIS
Bei Niereninsuffizienz ist die Elimination vermindert.
Seite 2 von 9
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten werden vor dem Essen –unzerteilt und unzerkaut und mit
reichlich Flüssigkeit -
eingenommen.
Werden Dopegyt-Tabletten nach längerer Anwendung abgesetzt, soll die
Behandlung nicht
abrupt, sondern grundsätzlich langsam ausschleichend beendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Akute und chronische Lebererkrankungen; schwere
Nierenfunktionsstörungen;
Phäochromozytom; Depressionen in der Anamnese. Schwere
Herzinsuffizienz, hämolytische
Anämien.
4.4
BESONDERE WAR