Dopamin Sintetica 250 mg/10 ml konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

dopamini hydrochloridum

Tersedia dari:

Sintetica SA

Kode ATC:

C01CA04

INN (Nama Internasional):

dopamini hydrochloridum

Bentuk farmasi:

konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Komposisi:

dopamini hydrochloridum 250 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, E 223 2.3 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 18 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Schock, hypotonie, schwere akute

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1975-10-03

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Dopamin Sintetica
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dopamini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Antiox: E223, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösungskonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung,
auch zur verdünnten Anwendung
in Infusionsspritzenpumpen (Perfusoren).
Dopamin Sintetica 50 mg/5 ml
Dopamini hydrochloridum 50 mg/5 ml (10 mg/1 ml), Antiox.: E223 1,1
mg/5 ml.
Dopamin Sintetica 250 mg/10 ml
Dopamini hydrochloridum 250 mg/10 ml (25 mg/1 ml), Antiox.: E223 2,3
mg/10 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Herz-Kreislauf-Schock, verursacht durch Myokardinfarkt, Trauma,
Endotoxinseptikämie,
chirurgische Eingriffe am offenen Herzen, Nierenversagen, schwere
akute Hypotonie.
Dosierung/Anwendung
Dopamin Sintetica dient zur intravenösen Infusion mittels
Infusionspumpe (unverdünnte
Anwendung) oder als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
(vor Applikation muss das
Konzentrat verdünnt werden). Die exakte Dosierung richtet sich nach
dem Indikationsgebiet und
dem individuellen Ansprechen der hämodynamischen Parameter des
Patienten.
In der internistischen Intensivmedizin sowie bei nephrologischen
Indikationen werden im
Allgemeinen 1,5-3,5 µg Dopamin/kg KG/min. verabreicht. In der
chirurgischen Intensivmedizin
finden Dosen von 4-10 µg Dopamin/kg KG/min. Anwendung.
Beim septisch-toxischen und anaphylaktischen Schock hingegen können
Dosen auch über 10 µg
Dopamin/kg KG/Min. angewendet werden.
Eine eventuelle Hypovolämie muss vor und eine eventuelle Hypoxie,
Hyperkapnie oder Azidose
müssen vor oder während der Verabreichung von Dopamin Sintetica
korrigiert werden.
Hinweis
Tabelle, aus der für verschiedene Dosierungen die Infusionsraten bei
unterschiedlichen
Ausgangskonzentrationen hervorgehen:
Dosierung für Dauerinfusion(sgeräte)
Wird 1 Injektionsflasche Dopamin Sintetica 250 mg/10 ml auf 500 ml
Infusionslösung verdünnt, so
enthält 1 ml dieser Lösung 500 µg Dopaminhydrochlorid.
Dosierung
50 kg KG
70 kg K