Donepezil Helvepharm 10 mg Comprimés pelliculés

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

donepezili hydrochloridum

Tersedia dari:

Helvepharm AG

Kode ATC:

N06DA02

INN (Nama Internasional):

donepezili hydrochloridum

Bentuk farmasi:

Comprimés pelliculés

Komposisi:

donepezili hydrochloridum 10 mg, excipiens pro compresso de la brume.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

La démence de Type Alzheimer

Tanggal Otorisasi:

2012-02-16

Selebaran informasi

PATIENTENINFORMATION
Donépézil Helvepharm
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Donépézil Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
Donépézil Helvepharm contient comme principe actif le donépézil.
Le donépézil appartient au
groupe des médicaments appelés inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase, qui influencent certains
processus du système nerveux central.
Donépézil Helvepharm est utilisé dans le traitement des troubles
des facultés mentales (par ex. perte
de la mémoire, difficulté à trouver les mots, confusion mentale)
qu'entraîne la maladie d'Alzheimer.
Donépézil Helvepharm ne pourra pas guérir cette maladie. Toutefois,
il peut atténuer les symptômes
provoqués par la maladie, et améliorer ainsi les activités de la
vie quotidienne.
Donépézil Helvepharm ne peut être pris que sur prescription
médicale.
Quand Donépézil Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?
Donépézil Helvepharm ne doit pas être utilisé chez les patients
présentant une hypersensibilité
connue au principe actif du médicament, le donépézil, aux dérivés
pipéridiniques ou à un des
excipients.
Donépézil Helvepharm ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou
l'adolescent.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Donépézil Helvepharm?
Dans certaines circonstances, Donépézil Helvepharm sera utilisé
uniquement avec prudence. C'est
pourquoi vous devriez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous avez souffert d'un ulcère gastrique par le passé,
·vous prenez des analgésiques ou des médicaments antirhumatismaux,
·vous avez eu une crise d'épilepsie ou une maladie de cœur par le
passé,
·vous souffrez d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire chronique,
·vous souffrez d'affections du foie
·vous devez prochainement être hospitalisé(e) pour subir une
opération sous anesthésie générale.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite
et l'aptitude à utiliser des outils ou
des machines. La prise de Donépézil Helvepharm peut,
particulièrement

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Donepezil Helvepharm
Helvepharm AG
Composition
Principe actif: chlorhydrate de donépézil.
Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg et à 10 mg de Donepezili
hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la démence de type Alzheimer dans ses
formes légères à modérées.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Des essais cliniques contrôlés ont montré que le donépézil 5 mg
et 10 mg en une seule prise
quotidienne sont des doses efficaces. Bien que la dose de 10 mg ne se
soit pas révélée meilleure de
manière statistiquement significative, les résultats indiquent que
certains patients peuvent tirer profit
d'une dose plus élevée.
Le traitement sera instauré à la dose de 5 mg par jour en une seule
prise quotidienne. La posologie de
5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire
pour évaluer la réponse clinique
au traitement et pour atteindre l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques du donépézil. Après
l'évaluation clinique de ce premier mois de traitement avec 5
mg/jour, la dose quotidienne pourra
passer à 10 mg/jour en une seule prise quotidienne.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Des doses
quotidiennes supérieures à
10 mg n'ont pas fait l'objet d'essais cliniques.
Le traitement sera poursuivi aussi longtemps que les avantages
dépassent les risques pour le patient.
C'est pourquoi le rapport bénéfices/risques de Donepezil Helvepharm
doit être régulièrement évalué
en fonction des performances cognitives et des activités quotidiennes
ainsi que de la tolérance.
À l'arrêt du traitement, une atténuation progressive des effets
favorables de donépézil s'observe.
Aucune indication n'existe suggérant l'existence d'un effet rebond à
l'arrêt subit du traitement.
Instructions spéciales pour le dosage
Patients âgés:
Le même schéma posologique s'applique au sujet âgé.
Atteinte rénale ou h