Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
donepezil
Actavis Group PTC ehf.
N06DA02
donepezil
filmsko obložena tableta
donepezil 4,56 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
donepezil
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-02-20
JAZMP_IB_021_G-15.04.2015 NAVODILO ZA UPORABO DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE DONEPEZIL ACTAVIS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE donepezilijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Donepezil Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Donepezil Actavis 3. Kako jemati zdravilo Donepezil Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Donepezil Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DONEPEZIL ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Donepezil Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci acetilholinesteraze. Uporabljamo ga za zdravljenje simptomov demence pri osebah z ugotovljeno blago do zmerno hudo Alzheimerjevo boleznijo. Zdravilo Donepezil Actavis je namenjeno le uporabi pri odraslih bolnikih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DONEPEZIL ACTAVIS NE JEMLJITE ZDRAVILA DONEPEZIL ACTAVIS - če ste alergični na donepezilijev klorid, derivate piperidina ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravljenje z zdravilom Donepezil Actavis sme začeti in nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve demence. Pred začetkom jemanja zdravila Donepezil Actavis se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom: - če ste kdaj imeli razjede na želodcu ali dvanajstniku, ali če jemljete nesteroidna Baca dokumen lengkapnya
JAZMP-R/001 - 13.08.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-R/001 - 13.08.2014 2 1. IME ZDRAVILA Donepezil Actavis 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg donepezilijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom: Donepezil Actavis 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 185 mg laktoze (kot laktoza monohidrat). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Donepezil Actavis 10 mg filmsko obložena tableta je bledorumena, okrogla bikonveksna tableta, ki ima na eni strani reliefno oznako ‘DZ 10’. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Donepezil Actavis je indiciran za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ODRASLI IN STAREJŠI _ Zdravljenje se začne s 5 mg/dan (odmerjanje enkrat na dan). Odmerek 5 mg na dan je treba vzdrževati vsaj en mesec. To omogoči ovrednotenje najzgodnejših kliničnih odzivov na zdravljenje in vzpostavitev ravnovesne koncentracije donepezilijevega klorida. Po enomesečnem kliničnem ovrednotenju zdravljenja s 5 mg na dan je mogoče odmerek zdravila Donepezil Actavis povečati na 10 mg (odmerjanje enkrat na dan). Največji priporočeni dnevni odmerek je 10 mg. V kliničnih preskušanjih niso proučili odmerkov, večjih od 10 mg/dan. Zdravljenje mora vpeljati in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve demence. Bolezen mora biti diagnosticirana v skladu s sprejetimi smernicami (npr. DSM IV, MKB 10). Zdravljenje z donepezilom se sme začeti le, če je na voljo skrbnik, ki bo redno nadzoroval bolnikovo jemanje zdravila. Vzdrževalno zdravljenje je mogoče nadaljevati, dokler bolniku terapevtsko koristi, zato je treba klinično korist donepezila redno ocenjevati. Ko znakov terapevtskega učinka ni več, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja. Individualnega odziva na donepezil ni mogoče predvideti. Po prenehanju Baca dokumen lengkapnya