DoneLiquid GeriaSan 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Donepezilhydrochlorid

Tersedia dari:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

INN (Nama Internasional):

donepezil hydrochloride

Bentuk farmasi:

Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Donepezilhydrochlorid (27637) 2 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2016-04-13

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DoneLiquid GeriaSan
®
2 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist DoneLiquid GeriaSan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DoneLiquid GeriaSan beachten?
3. Wie ist DoneLiquid GeriaSan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DoneLiquid GeriaSan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONELIQUID GERIASAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DoneLiquid GeriaSan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Acetylcholinesterasehemmer genannt werden.
DoneLiquid GeriaSan ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten
mit leichter bis
mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen
zunehmenden
Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als
Folge davon empfinden
es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend
schwierig, die normalen
täglichen Aufgaben zu bewältigen.
DoneLiquid GeriaSan ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONELIQUID GERIASAN BEACHTEN?
DONELIQUID GERIASAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate,
Methyl-4-
hydroxybenzoat (E 21

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DoneLiquid GeriaSan
®
2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sorbitol-Lösung 70 % (E 420) 714 mg/ml
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218) 1 mg/ml
Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (E 223) 0,2 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Flüssigkeit mit Erdbeer-Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DoneLiquid GeriaSan wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der
leichten
bis mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
Die Behandlung wird mit 2,5 ml (5 mg) pro Tag (einmal tägliche
Anwendung)
begonnen, indem der Messlöffel bis zur Markierung von 2,5 ml
aufgefüllt wird.
DoneLiquid GeriaSan sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen
eingenommen
werden. Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat beibehalten werden,
um eine
Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung
zu ermöglichen
und damit Steady-state-Konzentrationen von Donepezil erreicht werden.
Nach einer
einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag
kann die Dosis
auf 5 ml (10 mg) DoneLiquid GeriaSan pro Tag (einmal tägliche
Anwendung) erhöht
werden, indem der Messlöffel bis zur Markierung von 5 ml aufgefüllt
wird. Die
empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg (5 ml). Dosen, die 10
mg pro Tag
überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht.
Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der
Alzheimer-
Demenz erfahrenen Arzt begonnen und überwacht werden. Die Diagnose
sollte gemäß
2
anerkannten Richtlinien (z. B. DSM IV, ICD 10) gestellt werden. Die
Therapie mit
Donepezil sollte nur