Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOMPERIDONA
MEDA PHARMA S.L.
A03FA03
DOMPERIDONA
1 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
DOMPERIDONA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Domperidona
DOMPERIDONA GAMIR 1mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/03/1987 Comercializado
Suspenso
1987-03-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DOMPERIDONA GAMIR 1 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Domperidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Domperidona Gamir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Domperidona Gamir 3. Cómo tomar Domperidona Gamir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Domperidona Gamir 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DOMPERIDONA GAMIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores y que pesen 35 kg o más) para tratar las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOMPERIDONA GAMIR NO TOME DOMPERIDONA GAMIR Si es alérgico a domperdiona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene sangrado de estómago o dolor abdominal intenso de forma regular heces negraspersistentes. Si tiene el intestino bloqueado o perforado. Si sufre un tumor de la glándula pituitaria (prolactinoma). Si usted padece una enfermedad hepática moderada o grave. Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema de corazón denominado “prolongación del intervalo QT corregido”. Si usted tiene o ha tenido algún problema por el que su corazón no puede bombear la sangre a todo el organismo como debiera (lo que se denomina insuficiencia cardíaca). Si usted tiene algún problema por Baca dokumen lengkapnya
1 de 11 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOMPERIDONA GAMIR 10 mg cápsulas duras DOMPERIDONA GAMIR 1 mg/ml suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una cápsula dura contiene 10 mg de domperidona. La suspensión oral contiene 1 mg/ml de domperidona. Excipiente(s) con efecto conocido Una cápsula contiene 180 mg de lactosa La suspensión oral contiene por 100 ml: 32 g de sorbitol (E420), 90 mg de parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219) y 10 mg de parahidroxibenzoato de propilo sódico (E217). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras, de color gris y tapa roja. Suspensión oral, blanca opaca y olor a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Domperidona Gamir está indicado para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos en adultos y adolescentes de 12 años o mayores y que pesen 35 kg o más. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Domperidona Gamir se debe utilizar en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar las náuseas y los vómitos. Se recomienda tomar Domperidona Gamir por vía oral antes de las comidas. Si se toma después, la absorción del fármaco se retrasa ligeramente. Los pacientes deben intentar tomar cada dosis en el momento programado. Si se salta una dosis programada, esta dosis perdida debe omitirse y hay que continuar con la pauta posológica habitual. No se debe duplicar la dosis para compensar una dosis olvidada. Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de una semana. 2 de 11 Posología _ADULTOS Y ADOLESCENTES (12 O MÁS AÑOS DE EDAD Y QUE PESAN 35 KG O MÁS): _ _ _ _Cápsulas: _ Una cápsula de 10 mg hasta tres veces al día con una dosis máxima de 30 mg al día. _Suspensión oral: _ 10 ml (de 1 mg/ml de suspensión oral) hasta tres veces al día con una dosis máxima de 30 ml al día. Insuficiencia hepática Domperidona Gamir Baca dokumen lengkapnya