Domperidon-TEVA 10 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Domperidonmaleat

Tersedia dari:

TEVA GmbH (3086597)

Kode ATC:

A03FA03

INN (Nama Internasional):

Domperidonmaleat

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Domperidonmaleat (24114) 12,73 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2001-04-02

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DOMPERIDON-TEVA_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Domperidon
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Domperidon-TEVA_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Domperidon-TEVA_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Domperidon-TEVA_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Domperidon-TEVA_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DOMPERIDON-TEVA_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12
Jahre und mit einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr zur Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DOMPERIDON-TEVA_
_®_ BEACHTEN?
_DOMPERIDON-TEVA_
_®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Magenblutungen haben oder regelmäßig an schweren
Bauchschmerze

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
▼
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Domperidon-TEVA_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 12,73 mg Domperidonmaleat, entsprechend 10
mg Domperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis leicht cremefarbene runde, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Domperidon-TEVA_
_®_
_ _
wird angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG
_ _
_Domperidon-TEVA_
_®_
_ _
ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur
Kontrolle von
Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den
vorgesehenen Zeiten einzunehmen.
Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die
versäumte Dosis ausgelassen
und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht
die doppelte Menge
eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht
überschreiten.
_ _
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht
von 35 kg oder mehr)
Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen
Tagesdosis von 30 mg.
Neugeborene, Säuglinge, Kinder (unter 12 Jahren) und Jugendliche mit
einem Körpergewicht von
weniger als 35 kg
Da hier eine genaue Dosierung erforderlich ist, sind Tabletten für
Kinder und Jugendliche mit einem
Körpergewicht von weniger als 35 kg nicht gee