DOMIDINE 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, FOR HORSES AND CATTLE

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Tersedia dari:

Eurovet Animal Health B.V.

Kode ATC:

QN05CM90

INN (Nama Internasional):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 Mg/Ml

Bentuk farmasi:

Solution for Injection

Jenis Resep:

VPO-Vet.Practitioner Only

Kelompok Terapi:

Bovine, Equine - Food

Area terapi:

Detomidine

Indikasi Terapi:

Neurological Preparations

Status otorisasi:

Authorised

Tanggal Otorisasi:

2006-09-27

Karakteristik produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Domidine 10 mg/ml solution for injection, for horses and cattle.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml solution for injection contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
Detomidine hydrochloride
10.0 mg
this corresponds to 8.36 mg detomidine base
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear and colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horse, cattle.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the sedation and slight analgesia of horses and cattle, to facilitate physical examinations and treatments, such as
minor surgical interventions.
Detomidine can be used for:
•
Examinations (e.g. endoscopia, rectal and gynaecological examinations, X-rays).
•
Minor surgical procedures (e.g. treatment of wounds, dental treatment, tendon treatment, excision of skin tumours,
teat treatment).
•
Before treatment and medication (e.g. stomach tube, horse shoeing).
For premedication prior to administration of injection or inhalation anaesthetics.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with cardiac abnormalities or respiratory diseases.
Do not use in animals with liver insufficiency or renal failure.
Do not use in animals with general health problems (e.g. diabetes mellitus, dehydrated animals, shock or any other
extraordinary stress conditions).
Do not use in combination with butorphanol in horses suffering from colic.
See also section 4.7 and 4.8.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
EXCIPIENTS:
Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
1.0 mg
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 08/03/2013_
_CRN 7014112_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS