Dolzam Uno 400 mg tabl. verl. afgifte

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Tramadolhydrochloride 400 mg

Tersedia dari:

Zambon SA-NV

Kode ATC:

N02AX02

INN (Nama Internasional):

Tramadol Hydrochloride

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

Tablet met verlengde afgifte

Komposisi:

Tramadolhydrochloride 400 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Tramadol

Ringkasan produk:

CTI-code: 370255-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370255-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370255-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370255-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370255-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370255-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370255-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370255-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370255-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370255-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370255-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370255-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207943-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08031609000230 - CNK-code: 1575380 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

1999-12-13

Selebaran informasi

Version 2.0
02/2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOLZAM UNO 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
DOLZAM UNO 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
DOLZAM UNO 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
DOLZAM UNO 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Tramadol hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staan? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat zijn Dolzam Uno tabletten met verlengde afgifte en waarvoor wordt
dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Dolzam Uno tabletten met verlengde afgifte niet
gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Dolzam Uno tabletten met verlengde afgifte?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Dolzam Uno tabletten met verlengde afgifte?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN DOLZAM UNO TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Uw arts heeft u deze tabletten voorgeschreven om matige tot ernstige
pijn 24 uur te verlichten. Ze
bevatten het werkzame bestanddeel tramadol, een krachtig analgeticum
(“pijnstiller”) dat behoort tot
de geneesmiddelengroep “opioïden”. Deze tabletten mogen enkel
gebruikt worden door
volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DOLZAM UNO TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DOLZAM UNO TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE NIET
GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubrie

Karakteristik produk

Version 2.0
02/2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dolzam Uno 150 mg tabletten met verlengde afgifte (1)
Dolzam Uno 200 mg tabletten met verlengde afgifte (2)
Dolzam Uno 300 mg tabletten met verlengde afgifte (3)
Dolzam Uno 400 mg tabletten met verlengde afgifte (4)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg tramadolhydrochloride (1)
Elke tablet bevat 200 mg tramadolhydrochloride (2)
Elke tablet bevat 300 mg tramadolhydrochloride (3)
Elke tablet bevat 400mg tramadolhydrochloride (4)
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 0,60 mg lactose monohydraat
(zie rubriek 4.4) (1).
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,00 mg lactose monohydraat
(zie rubriek 4.4) (2).
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,40 mg lactose monohydraat
(zie rubriek 4.4) (3).
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 1,80 mg lactose monohydraat
(zie rubriek 4.4) (4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Witte, filmomhulde, ovaalvormige tabletten met een lengte van ongeveer
13 mm, aan één
zijde gemerkt met T 150 (1).
Witte, filmomhulde, ovaalvormige tabletten met een lengte van ongeveer
15 mm, aan één
zijde gemerkt met T 200 (2).
Witte, filmomhulde, ovaalvormige tabletten met een lengte van ongeveer
17 mm, aan één
zijde gemerkt met T 300 (3)
Witte, filmomhulde, ovaalvormige tabletten met een lengte van ongeveer
19 mm, aan één
zijde gemerkt met T 400 (4).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van matige tot hevige pijn.
Deze tabletten zijn bestemd voor volwassenen en adolescenten van 12
jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningsweg
Voor oraal gebruik.
Dosering
_:_
Dolzam Uno 150, 200, 300, 400 mg – SKP – nl - rev 0622019
1/8
Version 2.0
02/2019
De dosis moet worden aangepast aan de ernst van de pijn en aan de
gevoeligheid van de
individuele patiënt. Over het algemeen moet de laagste effectieve
dosis voor analgesi