DOLVEN 600 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
05-06-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
05-06-2020

Bahan aktif:

ibuprofen

Tersedia dari:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

ibuprofen

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

ibuprofen

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2014-04-17

Selebaran informasi

                                1 / 9
KULLANMA TALİMATI
DOLVEN
600 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA A
LI
N
I
R
.
•
_ETKIN MADDE:_
600 mg ibuprofen.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Nişasta, laktoz hidrus (inek), povidon (K30), mikrokristalin
selüloz,
magnezyum stearate, hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit
(E171), talk.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DOLVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DOLVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DOLVEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DOLVEN’IN SAKLANMASI _
BAŞ
LI
K
L
A
R
I YER A
L
MAK
T
AD
I
R
.
1.
DOLVEN
NEDIR VE NE IÇIN KU
LL
AN
I LI
R
?
•
DOLVEN, 20 film tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Beyaz, iki yüzü
bombeli oval film tablet.
•
Her bir film tablet 600 mg ibuprofen içerir.
•
DOLVEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar
ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
•
DOLVEN
bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit,
osteoartrit ve ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,
-Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı,
-Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması,
-Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı,
-Ade
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLVEN
600 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN
M
A
DD
E
:
Her bir film tablet, 600 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI M
A
DD
E
L
E
R
:
Laktoz hidrus (inek)
37.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, iki yüzü bombeli oval film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE S
Ü
R
ES
I
:
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en
kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4.).
UYGULAMA ŞEKLI:
Etkisinin hızlı başlaması için doz aç karnına alınabilir. Mide
duyarlılığı olan hastaların
ibuprofeni yemekle birlikte alması önerilir.
Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral
rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun
engellenmesi
için
tabletler,
çiğnenmeden,
kırılmadan
veya
ezilmeden
bütün
olarak
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ibuprofen dozu uygulamasında
dikkatli olunmalıdır.
Dozajlar
bağımsız
olarak
değerlendirilmelidir.
Doz
mümkün
olan
en
düşük
düzeyde
tutulmalıdır ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4 ve 5.2).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini