Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
febuxostat
Meditop Gyógyszeripari Kft.
M04AA03
febuxostat
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23220 / 03 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-23220 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Adenuric 120 mg filmtabletta - EU/1/08/447; FEBUXOSTAT RONTIS 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23290; EXUFOT 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23289; FEBUXOSTAT SANDOZ 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23217; FEBUXOSTAT 1 A PHARMA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23218; DRUNILER 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23219; URICHOFEB 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23280; FEBURO 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23282; Febuxostat Mylan 120 mg filmtabletta - EU/1/17/1194; FEBUXOSTAT STADA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23340; FEBUXOSTAT TEVA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23343; FEBUXOSTAT ALVOGEN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23418; DENOFIX 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23464; ELSTABYA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23438; FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23487; FORURE 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23504; Febuxostat Krka 120 mg filmtabletta - EU/1/18/1347; FEBUXOSTAT MSN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23578; FEBUXOSTAT BAUSCH 120 mg filmtabletta - OGYI-T-23908
Generikus
2017-07-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DOLURIC 120 MG FILMTABLETTA febuxosztát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Doluric és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Doluric szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Doluric-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Doluric-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLURIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Doluric tabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz, és köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyeseknél a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy képtelen oldatban maradni. Ha ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók, képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a csomók károsíthatják az ízületet és a csontot. A Doluric 120 mg tablett Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Doluric 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 120 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 109,02 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Halványsárga vagy sárga színű, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán „120” mélynyomású felirattal ellátva, a másik oldala sima. A tabletta méretei: 18,5 mm × 9,0 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Doluric krónikus hyperurikaemia kezelésére javallott olyan állapotokban, amikor a húgysav lerakódás már bekövetkezett (beleértve tophusok és/vagy köszvényes ízületi gyulladás kórelőzményét vagy fennállását). A Doluric hyperurikaemia megelőzésére és kezelésére javallott olyan, rosszindulatú hematológiai kórképek miatt kemoterápiában részesülő felnőtt betegeknél, akiknél a tumorlízis-szindróma (TLS) közepes vagy magas kockázata áll fenn. A Doluric felnőttek kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Köszvény: _A Doluric javasolt per os adagja naponta egyszer 80 mg, étkezéstől függetlenül. Ha a szérum húgysavszint 2-4 hét elteltével 6 mg/dl (357 μmol/l) felett van, megfontolható naponta egyszer 120 mg Doluric adása. A Doluric elég gyorsan hat ahhoz, hogy lehetővé tegye a szérum húgysavszint 2 hét elteltével történő ismételt meghatározását. A kezelés célja a szérum húgysavszint 6 mg/dl (357 μmol/l) alá történő csökkentése és ezen az értéken tartása. A köszvény heveny fellángolásának megelőzésére legalább 6 hónapos profilaxis javasolt (lásd 4.4 pont). _Tumorlízis-szindróma:_ A Doluric javasolt _per os_ adagja naponta egyszer 120 mg, étkezéstől függetlenül. A Doluric adását 2 nappal a citotoxikus terápia megkezdése előtt kell elkezdeni és legalább 7 napig kell folytatni. Azonban a kezelés ak Baca dokumen lengkapnya