DOLOTREN 46,5 mg comprimidos dispersables

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DICLOFENACO

Tersedia dari:

FAES FARMA S.A.

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

DICLOFENACO

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Komposisi:

DICLOFENACO 50 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Diclofenaco

Ringkasan produk:

DOLOTREN 46,5 mg comprimidos dispersables , 40 comprimidos Autorizado 01/11/1993 Comercializado - DOLOTREN 46,5 mg comprimidos dispersables , 500 comprimidos Autorizado 01/11/1998 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1993-11-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLOTREN 46,5 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES
diclofenaco
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dolotren y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolotren
3.
Cómo tomar Dolotren
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolotren
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOTREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Dolotren 46,5 mg comprimidos dispersables es
diclofenaco (equivalente a 50 mg de
diclofenaco sódico).
Dolotren pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos, utilizados
para tratar el dolor y la inflamación.
Dolotren se utiliza como tratamiento de corta duración de afecciones
agudas inflamatorias y dolorosas
postraumáticas y postoperatorias.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOTREN
Es importante que utilice la dosis más pequeña de Dolotren que
alivie o controle el dolor y no debe tomar
este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus
síntomas.
NO TOME DOLOTREN
-
si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido
acetilsalicílico (aspirina) u otros analgésicos
(medicamentos para tratar el dolor) similares. Las reacciones pueden
incluir asma (dificultad para
respirar), urticaria (reacción alérgica en la pie

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolotren 46,5 mg comprimidos dispersables.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene 46,5 mg de diclofenaco
(equivalente a 50 mg de diclofenaco
sódico).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido dispersable contiene 2,15 mg de sodio (procedente del
carboximetilalmidón sódico tipo
A, del estearil fumarato sódico y de la sacarina sódica).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido dispersable.
Comprimidos dispersables redondos, ligeramente biconvexos, de color
blanco y olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Como tratamiento de corta duración de afecciones agudas inflamatorias
y dolorosas, postraumáticas y
postoperatorias.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
_ _
_Adultos_
En
casos
leves
suelen
ser
suficientes
2
comprimidos
diarios.
La
dosis
máxima
diaria
será
de
3
comprimidos. La dosis diaria se prescribirá generalmente en 2-3 dosis
fraccionadas.
Poblaciones especiales
_ _
_Población pediátrica _
Debido a su dosificación, la utilización de este medicamento no
está recomendada en niños ni adolescentes
menores de 14 años. Para adolescentes de 14 años o mayores,
generalmente son suficientes 2 comprimidos
diarios, administrados en 2 dosis separadas. La dosis máxima no debe
superar los 150 mg.
_Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) _
La farmacocinética de este medicamento no se altera en los pacientes
de edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
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Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con diclofenaco, deberán
adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes que, por
lo general, son más pro