DoloPosterine N Zäpfchen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cinchocainhydrochlorid

Tersedia dari:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

Kode ATC:

C05AD04

INN (Nama Internasional):

Cinchocaine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Zäpfchen

Komposisi:

Teil 1 - Zäpfchen; Cinchocainhydrochlorid (02813) 6 Milligramm

Rute administrasi :

rektale Anwendung

Ringkasan produk:

PZN: 04801027 Darreichung: Suppositorien Menge: 10 St; PZN: 04801033 Darreichung: Suppositorien Menge: 20 St

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2008-11-26

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOLOPOSTERINE N ZÄPFCHEN
6,0 MG/ZÄPFCHEN
Cinchocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind DoloPosterine N Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von DoloPosterine N Zäpfchen
beachten?
3.
Wie sind DoloPosterine N Zäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind DoloPosterine N Zäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DOLOPOSTERINE N ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
DoloPosterine N Zäpfchen enthalten ein lokal wirksames Schmerzmittel
(Lokalanästhetikum).
DoloPosterine N Zäpfchen werden angewendet zur symptomatischen
Linderung von akuten
Schmerzen im Analbereich.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLOPOSTERINE N ZÄPFCHEN
BEACHTEN?
DOLOPOSTERINE N ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cinchocainhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
von Kindern unter 12 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
DoloPosterine N Zäpfchen anwenden.
Bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen
Mittels gegen Pilzinfektionen
erforderlich.
KINDER
DoloPosterine N Zä

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DoloPosterine N Zäpfchen
6,0 mg/Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 6,0 mg Cinchocainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Butylhydroxytoluol (Ph.
Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Linderung von akuten Schmerzen bei anorektalem
Symptomkomplex.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich morgens und abends 1 Zäpfchen anwenden.
Die Zäpfchen sollen nicht häufiger als zweimal täglich angewendet
werden. Die Behandlungsdauer
sollte 1 Woche nicht überschreiten, um einer Verschleierung
weitergehender Prozesse vorzubeugen.
Bei erneutem Auftreten akuter schmerzhafter Beschwerden können
DoloPosterine N Zäpfchen nach
Absprache mit dem Arzt auch in einer weiteren Behandlungsphase zur
Anwendung kommen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von DoloPosterine N Zäpfchen bei
Kindern unter 12 Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
DoloPosterine N Zäpfchen dürfen bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Zäpfchen möglichst nach der Stuhlentleerung in den After
einführen.
4.3
GEGENANZEIGEN
1.3.1.DE-SPC-DE SmPC
Cinchocaine hydrochloride suppositories
Page 1

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile;

Kinder unter 12 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen
Antimykotikums erforderlich.
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis), Reizungen der
Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher nicht bekannt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
Es lieg