DOLGENAL SL 30mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Ketorolaco Trometamina 30,00mg

Tersedia dari:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Kode ATC:

M01AB15TAS21201

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

Komposisi:

Cada comprimido sublingual contiene: Ketorolaco Trometamina 30,00mg

Rute administrasi :

[034] Sublingual

Unit dalam paket:

Caja x 1, 2 y 4 blísteres x 2 comprimidos sublinguales c/u + inserto. Caja x 1 blíster x 10 comprimidos sublinguales c/u + inserto. Caja x 2 blísteres x 4 comprimidos sublinguales c/u + inserto.

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS REDONDOS, BICONVEXOS, LISOS DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2019-11-04 14:37:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - (NMED03): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A: AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. - (NMED04): CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE: DIEGO POLANCO A: GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS. - (NMED05): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A: AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. ACTUALIZACIÓN DE LA PARROQUIA DE LA EMPRESA, DE CHAUPICRUZ POR IÑAQUITO. ACTUALIZACIÓN DEL NÚMERO DE TELÉFONO A 5005005. 2023-07-19 11:51:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA DE LA MUESTRA MÉDICA POR CAMBIO DE COLOR DEL TEXTO. DE: ROJO A: NEGRO 2016-10-26 14:37:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1)CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: DOLGENAL RAPID 30MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES A DOLGENAL SL 30MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES; 2)CAMBIO DE MARCA DE: DOLGENAL RAPID A DOLGENAL SL. Y 3)CORRECCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE ORAL A SUBLINGUAL. 2019-12-23 14:37:11 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DE: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 1 Y 2 COMPRIMIDOS SUBLINGUALES + INSERTO. 2020-01-08 14:37:11 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION DE: NMED14: CORRECCIÓN DE: PRODUCTO NO OFICIAL A: PRODUCTO OFICIAL. 2020-06-03 14:37:11 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION DE: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENENDEZ BURGOS POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2020-10-03 14:37:11 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO 3.- CAMBIO DE PRODUCTO OFICIAL A PRODUCTO NO OFICIAL. 2022-03-09 14:37:11 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTERES X 4 COMPRIMIDOS SUBLINGUALES C/U + INSERTO. 2023-04-11 11:43:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2016-09-08