Disoprivan 10 mg/ml Emulsione iniettabile/Infusione

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

propofolum

Tersedia dari:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Kode ATC:

N01AX10

INN (Nama Internasional):

propofolum

Bentuk farmasi:

Emulsione iniettabile/Infusione

Komposisi:

propofolum 10 mg, sojae oleum 100 mg, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.086 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Allgemeinnarkoticum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1986-09-08

Karakteristik produk

Disoprivan® 1%/2%, Disoprivan® PFS 1%/2%
Composizione
Principi attivi
propofolum (2,6-diisopropilfenolo)
Sostanze ausiliarie
sojae oleum 100 mg/ml, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum,
dinatrii edetas, aqua ad
iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione iniettabile/per infusione (e.v.)
Disoprivan 10 mg/ml (1%): 1 fiala perforabile da 20 ml contiene 200 mg
di propofolum
1 flacone per infusione da 50 ml contiene 500 mg di propofolum
1 flacone per infusione da 100 ml contiene 1000 mg di propofolum
1 siringa preriempita (PFS) da 50 ml contiene 500 mg di propofolum
Disoprivan 20 mg/ml (2%): 1 flacone da infusione da 50 ml contiene
1000 mg di propofolum
1 siringa preriempita (PFS) da 50 ml contiene 1000 mg di propofolum
Indicazioni/possibilità d’impiego
Induzione e mantenimento di un'anestesia generale in adulti e bambini
a partire dai 6 mesi.
Sedazione di breve durata per procedure chirurgiche e diagnostiche in
adulti e bambini a partire da 1
mese.
Sedazione di adulti ventilati durante la terapia intensiva. La
sedazione di bambini sotto i 16 anni
durante la terapia intensiva con Disoprivan è controindicata.
Posologia/impiego
Raccomandazioni per l'utilizzo
Generalmente con Disoprivan è necessario somministrare anche
analgesici.
In presenza di un rischio specifico di sindrome da sovraccarico
lipidico (fat overload) si raccomanda
di monitorare i lipidi ematici e di adattare la somministrazione di
Disoprivan in base ai dati.
Se il paziente in concomitanza riceve anche lipidi per via endovenosa,
questi devono essere ridotti
tenendo presente la quantità di lipidi somministrata come componente
dell'emulsione di Disoprivan;
1,0 ml di Disoprivan 1% e 2% contengono circa 0,1 g di grassi.
Disoprivan 2%: Disoprivan 2% non deve mai essere utilizzato come
iniezione in bolo ma
esclusivamente come infusione, (vedere «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Raccomandazioni posologiche
Utilizzo negli adulti
Induzione di un'anestesia generale negli adulti
In pazienti premedicati e non