DIPROLENE Crème

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
21-03-2019

Bahan aktif:

Bétaméthasone (Dipropionate de bétaméthasone)

Tersedia dari:

MERCK CANADA INC

Kode ATC:

D07AC01

INN (Nama Internasional):

BETAMETHASONE

Dosis:

0.05%

Bentuk farmasi:

Crème

Komposisi:

Bétaméthasone (Dipropionate de bétaméthasone) 0.05%

Rute administrasi :

Topique

Unit dalam paket:

15/50GM

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106299002; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2019-06-28

Karakteristik produk

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
DIPROLENE
®
Glycol
POMMADE/CRÈME
(dipropionate de bétaméthasone à 0,05 % p/p)
Corticostéroïde topique
MERCK CANADA INC.
DATE DE RÉVISION :
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
Le 21 mars 2019
www.merck.ca
Numéro de la demande : 223941
®
Schering-Plough Canada Inc., utilisée sous licence.
* Toutes les autres marques de commerce appartiennent à leurs
propriétaires respectifs.
© 2011, 2019, Merck Canada Inc., filiale de MERCK & CO., INC. Tous
droits réservés.
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOM DU MÉDICAMENT
DIPROLENE
®
Glycol (pommade/crème)
Dipropionate de bétaméthasone à 0,5 % p/p
CLASSE PHARMACOLOGIQUE
Corticostéroïde topique
EFFETS
DIPROLENE
®
Glycol
exerce
des
effets
anti-inflammatoires,
antiprurigineux
et
vasoconstricteurs.
Le propylèneglycol contenu dans l’excipient permet une meilleure
pénétration du médicament dans la
peau et accroît l’efficacité locale du dipropionate de
bétaméthasone.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
DIPROLENE
®
Glycol est indiqué pour le soulagement des manifestations
inflammatoires des formes
graves ou réfractaires du psoriasis et d’autres dermatoses
corticosensibles.
CONTRE-INDICATIONS
L’emploi de DIPROLENE
®
Glycol est contre-indiqué dans les cas d’affections virales –
notamment la
vaccine, la varicelle et l’herpès simplex – et d’infections
fongiques, ainsi qu’en présence de tuberculose
cutanée. Les préparations DIPROLENE
®
Glycol sont contre-indiquées chez les patients ayant des
antécédents de réactions d’hypersensibilité au dipropionate de
bétaméthasone ou à tout autre ingrédient
entrant dans la composition de ces préparations, ou à d’autres
corticostéroïdes.
3
MISES EN GARDE
DIPROLENE
®
Glycol n’étant pas conçu pour usage ophtalmique, on doit éviter
de l’employer dans les
yeux ou la région périoculaire. Ne pas l’utiliser non plus sous un
pansement occlusif.
Les effets secondaires rapportés à la suite de l’administration de
corticostéroïdes par v
                                
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