dipirona monoidratada

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

dipirona monoidratada, DIPIRONA

Tersedia dari:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Kode ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Nama Internasional):

dipirona monoidratada, DIPIRONA

Area terapi:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Ringkasan produk:

500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1832602470018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1832602470026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 - 1832602470034 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 - 1832602470042 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240 - 1832602470050 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 - 1832602470069 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 30 - 1832602470077 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 - 1832602470085 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 200 - 1832602470093 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL TRANSL X 240 - 1832602470107 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1832602470115 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 - 1832602470123 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2015-06-22

Selebaran informasi

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Karakteristik produk

DIPIRONA MONOIDRATADA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
500 MG
1
DIPIRONA MONOIDRATADA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 500 mg: embalagens com 30 ou 240 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada...........................500 mg
excipientes q.s.p.....................................1 comprimido
(amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona,
talco).
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifoide, 25 pacientes
receberam 500 mg de dipirona VO e 28
receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros
de pulso foram monitorados a cada 30
minutos.
Efeitos
antipiréticos
foram observados
no
grupo
dipirona
e
paracetamol aos
30
e
60
minutos
respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva
tempo-temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h) quanto
para o paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas foi
significativamente maior para os pacientes que
receberam dipirona. O total de antipirese nos dois grupos foi
calculado pelos escores das somas de redução de
temperatura até 6 horas após administração da medicação, que foi
maior que 300 para os pacientes recebendo
dipirona e menor que 300 para os pacientes que receberam paracetamol
(p < 0,05) (Ajgaonkar VS, 1988).
A ação analgésica da dipirona oral versus placebo foi avaliada em
estudo clínico multicêntrico, randomizado,
duplo-cego, cruzado, controlado por placebo, envolvendo 73 pacientes
com crise de enxaqueca com ou sem aura,
selecionados para receber 1 g de dipirona via oral ou placebo. A
intensidade da dor foi medida através da escala
verbal de dor antes e 1, 2, 4 e 24 h após o tratamento. Melhora
significativa da dor foi observada com dipirona,
comparativamente ao pl