Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
valsartaan
Novartis Baltics SIA
C09CA03
valsartan
80mg 7TK; 80mg 56TK; 80mg 28TK; 80mg 30TK; 80mg 90TK; 80mg 14TK; 80mg 280TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Diovan, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Diovan, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid valsartaan Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Diovan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diovani võtmist 3. Kuidas Diovani võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diovani säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Diovan ja milleks seda kasutatakse Diovan sisaldab toimeainet valsartaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks ning mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida. Angiotensiin II on aine organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Diovani toime seisneb angiotensiin II blokeerimises. Selle tulemusena veresooned lõdvenevad ja vererõhk langeb. Diovan tablette võib kasutada kolme haiguse raviks: - kõrge vererõhk täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6 kuni vähem kui 18 aastat. Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite koormust. Ravimata jätmisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti või südame- või neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab infarktiriski. Vererõhu langetamine normaalse tasemeni vähendab nende häirete tekkeriski; - hiljutine südameinfarkt täiskasvanutel (müokardiinfarkt). “Hiljutine” tähendab siin aega 12 tunnist kuni 10 päevani; - sümptomaatiline südamepuudulikkus täiskasvanud patsientidel. Diovani ka Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diovan, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Diovan, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani. INN. Valsartanum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3 RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Diovan, 80 mg: Kahvatupunane ümmargune faasitud servadega õhukese polümeerikattega tablett. Ühel küljel poolitusjoon ja tähis “D” ühel pool poolitusjoont ja “V” teisel poolt poolitusjoont ning tähis “NVR” tableti vastasküljel. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Diovan, 160 mg: Hallikas-oranž ovaalne kergelt kumer õhukese polümeerikattega tablett. Ühel küljel poolitusjoon ja tähis “DX” ühel pool poolitusjoont ja “DX” teisel poolt poolitusjoont ning tähis “NVR” tableti vastasküljel. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4 KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni vähem kui 18 aastat. Hiljutise müokardiinfarkti järgne (12 tundi kuni 10 päeva) ravi kliiniliselt stabiilsetel täiskasvanud patsientidel, kellel on sümptomitega südamepuudulikkus või vasaku vatsakese sümptomiteta süstoolne düsfunktsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui AKE inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava ravimina AKE inhibiitorile patsientidel, kes ei talu ravi beetablokaatoriga ja kui mineralokortikoidide retseptorite antagoniste ei saa kasutada (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2. Annustamine ja manustamisviis Annustamine Hüpertensioon Diovani soovituslik algannus on 80 mg üks kord ööpäevas. Antihüpert Baca dokumen lengkapnya