Dinalgen 150 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ketoprofen 150 mg/ml

Tersedia dari:

Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED)

Kode ATC:

QM01AE03

INN (Nama Internasional):

Ketoprofen

Dosis:

150 mg/ml

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

Ketoprofen 150 mg/ml

Rute administrasi :

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Kelompok Terapi:

rund; paard; varken

Area terapi:

Ketoprofen

Ringkasan produk:

CTI-code: 362853-05 - De grootte van de verpakking: 5 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362853-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362853-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362853-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362853-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3282134 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2010-02-22

Selebaran informasi

Notice – Version NL
DINALGEN 150 MG/ML
BIJSLUITER
Dinalgen 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona
Espagne
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Crta. Camprodón s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dinalgen 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden
Ketoprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
150 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
10 mg
Een heldere kleurloze tot gelige oplossing.
4.
INDICATIES
Runderen:
- Vermindering van ontsteking en pijn geassocieerdmet postpartum
spier- en skeletaandoeningen en
kreupelheid.
- Verlaging van koorts geassocieerd met bovine respiratoire
aandoening.
- Vermindering
van
ontsteking,
koorts
en
pijn
bij
acute
klinische
mastitisin
combinatie
met
antimicrobiële therapie indien van toepassing.
Varkens:
- Vermindering van pyrexia bij gevallen van respiratoire aandoening en
Postpartum Dysgalactie
Syndroom-PDS-(Metritis Mastitis Agalactie syndroom) bij zeugen in
combinatie met antimicrobiële
therapie, indien van toepassing.
Paarden:
- Vermindering van ontsteking en pijn geassocieerd met
osteoarticulaire en spier- en
skeletaandoeningen (kreupelheid, laminitis, osteoarthritis, synovitis,
tendinitis, enz.).
- Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking.
- Vermindering van viscerale pijn geassocieerd met koliek.
Notice – Version NL
DINALGEN 150 MG/ML
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren waar de mogelijkheid van gastro-intestinale
ulceratie of bloeding bestaat, om
hun situatie niet te verergeren.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoening.
Niet gebrui

Karakteristik produk

RCP– Version NL
DINALGEN 150 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DINALGEN 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
150 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere kleurloze tot gelige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en paard
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen:
- Vermindering van ontsteking en pijn geassocieerd met postpartum
spier- en skeletaandoeningen en
kreupelheid.
- Verlaging van koorts geassocieerd met bovine respiratoire
aandoening.
- Vermindering van ontsteking, koorts en pijn bij acute klinische
mastitis in combinatie met
antimicrobiële therapie indien van toepassing.
Varkens:
- Vermindering van pyrexie in gevallen van respiratoire aandoeningen
Postpartum Dysgalactie
Syndroom-PDS (Metritis Mastitis Agalactie syndroom) bij zeugen in
combinatie met antimicrobiële
therapie, indien van toepassing.
Paarden:
- Vermindering van ontsteking en pijn geassocieerd met
osteoarticulaire en spier- en
skeletaandoeningen (kreupelheid, laminitis, osteoartritis, synovitis,
tendinitis, enz.).
- Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking.
- Vermindering van viscerale pijn geassocieerd met koliek.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren waar de mogelijkheid van gastro-intestinale
ulceratie of bloeding bestaat, om
hun situatie niet te verergeren.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoening.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor ketoprofen of
acetylsalicylzuur of één van de
hulpstoffen.
RCP– Version NL
DINALGEN 150 MG/ML
Niet gebruiken bij dieren met aanwijzingen van bloeddyscrasie of
coagulatiepathie.
Geen andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's) gelijktijdig of binnen 24
uur na elkaar toedien