Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Diltiazemi hydrochloridum
Orion Corporation
C08DB01
Diltiazemi hydrochloridum
240 mg
depotkapseli, kova
Resepti
diltiatseemi
; Soveltuvuus iäkkäille Diltiazemi hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Käytä vain erityistapauksissa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ummetus, bradykardia ja turvotus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin digoksiinin ja beetasalpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
1992-02-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DILZEM 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DILZEM 90 MG DEPOTTABLETIT DILZEM 120 MG DEPOTTABLETIT DILZEM 240 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT DILZEM 300 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT diltiatseemi _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dilzem on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dilzemiä 3. Miten Dilzemiä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dilzemin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DILZEM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dilzem-valmisteiden vaikuttava aine, diltiatseemi, kuuluu ns. kalsiuminestäjiin, jotka vaikuttavat sydämeen ja verisuonten sileään lihaksistoon. Diltiatseemi laajentaa sekä sydänlihaksen että ääreisverenkierron verisuonia. Dilzem-valmisteita käytetään rasitusrintakivun (_angina pectoris_) ja verenpainetaudin hoitoon sekä tietyntyyppisten rytmihäiriöiden hallintaan. Lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muun sairauden hoitoon kuin mitä tässä selosteessa on mainittu. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DILZEMIÄ ÄLÄ OTA DILZEMIÄ jos olet allerginen diltiatseemille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on tai on aiemmin ollut II tai III asteen sydämen eteis-kammiokatkos tai sairas sinus - oireyhtymä eikä toimiv Baca dokumen lengkapnya
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dilzem 240 mg kovat depotkapselit Dilzem 300 mg kovat depotkapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depotkapseli sisältää 240 mg tai 300 mg diltiatseemihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: valmisteet sisältävät sakkaroosia Dilzem 240 mg: 92 mg/depotkapseli. Dilzem 300 mg: 133 mg/depotkapseli. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova. 240 mg depotkapseli: Vaaleansininen läpinäkymätön kova liivatekapseli, koko 0. 300 mg depotkapseli: Läpinäkymätön kova liivatekapseli, vaaleansininen kansiosa ja valkoinen alaosa, koko 0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Angina pectoris Prinzmetalin angina Hypertonia arterialis Kammiovasteen harventaminen eteisvärinässä 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Dilzemin annostelu on yksilöllinen. Keskimääräinen tarvittava annos on 180–240 mg päivässä. 480 mg:n vuorokausiannosta on vielä käytetty turvallisesti. Dilzem 240 mg ja 300 mg depotkapselit: 1 depotkapseli kerran päivässä. Lääkitys voidaan aloittaa näillä kapseleilla tai käyttämällä 90 mg tai 120 mg depottabletteja. Kun hoitoannos on saavutettu, voidaan siirtyä kerran päivässä annosteluun. Mikäli 300 mg depotkapselilla ei saavuteta riittävää tehoa, voidaan 90 mg ja 120 mg depottableteilla annosta nostaa ad 360 mg vuorokaudessa. Vanhuksilla tai maksatautia sairastavilla hoito tulee aloittaa pienemmillä annoksilla. Tällöin on käytettävä muita Dilzem-valmistemuotoja, esim. puolikas 60 mg tabletti 3-4 kertaa päivässä; depottabletit, puolikas 90 mg tai puolikas 120 mg tabletti 2 kertaa päivässä. Antotapa Lääkkeet otetaan suun kautta. Depotkapselit niellään kokonaisina. _Pediatriset potilaat _ Hoitokokemukset lapsilla puuttuvat. 4.3 VASTA-AIHEET II tai III asteen AV-katkos tai sick sinus -syndrooma ilman toimivaa tahdistinta Vaikea bradykardia (< 40 lyöntiä/min) WPW-syndrooma Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, tuore komplisoi Baca dokumen lengkapnya