Dilatrend

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

karvedilol

Tersedia dari:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

C07AG02

INN (Nama Internasional):

karvedilol

Dosis:

12.5mg

Bentuk farmasi:

tableta

Unit dalam paket:

tableta; 12.5mg; blister, 2x14kom

Kelas:

R

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Ringkasan produk:

JKL: 1107621

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2019-03-28

Selebaran informasi

1 оd 14
UPUTSTVO ZA LEK
DILATREND
®
, 12,5 MG, TABLETE
KARVEDILOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi
bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dilatrend i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dilatrend
3.
Kako se uzima lek Dilatrend
4.
Moguća neželјena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dilatrend
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 14
1. ŠTA JE LEK DILATREND I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dilatrend dovodi do neselektivne blokade beta
1
- i beta
2
- adrenergičkih receptora, kao i do selektivne
blokade alfa
1
- adrenergičkih receptora u kardiovaskularnom sistemu i koristi se u
lečenju bolesti srca i krvnih
sudova.
Lek Dilatrend se koristi za lečenje:
-
Esencijalne hipertenzije koja nije posledica neke druge bolesti
-
Hronične stabilne angine pektoris
-
Stabilne, simptomatske, hronične srčane slabosti (srčane
insuficijencije) bilo kog stepena i bilo da je
ishemijskog ili neishemijskog porekla - u kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE
inhibitori i diuretici, sa ili bez digoksina) ukoliko nema
kontraindikacija.
Informacije za pacijente sa srčanom slabošću:
Lek Dilatrend namenjen je pacijentima koji imaju smanjenu ejekcijonu
frakciju leve komore i čije stanje je
bilo stabilno 4 nedelje pre početka lečenja lekom Dilatrend (bez
promene u težini simptoma prema NYHA
klasifikaciji ili promene u osnovnoj terapiji i da nije bilo
hospitalizacije zbog srčane slabosti).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠT

Karakteristik produk

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DILATREND
®
12,5 mg, tablete
DILATREND
®
25 mg, tablete
INN: karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Dilatrend, 12,5 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 12,5 mg karvedilola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 59,1
mg laktoze i 12,5 mg saharoze.
_Dilatrend, 25 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 25 mg karvedilola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 10
mg laktoze i 25 mg saharoze
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Dilatrend, 12,5 mg, tablete_
Okrugle tablete svetlosmeđe boje sa obostrano utisnutom podeonom
linijom, sa jedne strane se nalazi oznaka
H3, a sa druge strane oznaka BM.
_Dilatrend, 25 mg, tablete_
Okrugle tablete bele do bledožućkaste boje sa obostrano utisnutom
podeonom linijom, sa jedne strane se
nalazi oznaka D5, a sa druge strane oznaka BM.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dilatrend pripada grupi neselektivnih blokatora β- i α
1
- adrenergičkih receptora.
Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih.
_Dilatrend, 12,5 mg, tablete / Dilatrend, 25 mg, tablete_
-
Esencijalna hipertenzija
-
Hronična, stabilna angina pektoris
-
Hronična srčana insuficijencija:
Ukoliko nisu prisutne kontraindikacije, lek Dilatrend je indikovan u
kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici sa ili bez
digoksina) kod svih pacijenata sa stabilnom,
simptomatskom,
hroničnom
srčanom
insuficijencijom
svih
stepeni
ozbiljnosti,
bez
obzira
na
ishemijsko ili neishemijsko poreklo.
_Napomena (kada se lek primenjuje kod hronične srčane
insuficijencije):_
Terapiju lekom Dilatrend treba započeti kada je stanje pacijenta
stabilizovano konvencionalnom terapijom za
srčanu insuficijenciju, tj.
kada su doze postojeće standardne terapije stabilne najmanje četiri
nedelje pre
započinjanja terapije lekom Dilatrend.
2 od 18
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Esencija