DIFLUCAN 2 mg/1 mL otopina za infuziju

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Flukonazol

Tersedia dari:

PFIZER BH d.o.o.

Kode ATC:

J02AC01

INN (Nama Internasional):

flukonazol

Dosis:

2 mg/1 mL

Bentuk farmasi:

otopina za infuziju

Komposisi:

1 ml otopine za infuziju sadrži: 2 mg flukonazol

Unit dalam paket:

1 staklena boca sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji

Jenis Resep:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Diproduksi oleh:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2016-08-02

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIFLUCAN
2mg/ml otopina za infuziju
flukonazol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primati ovaj
lijek jer ono sadrži važne
informacije za vas.
_●_
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.
● Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.
● Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
● Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna, ili ako primijetite neku
nuspojavu koja nije navedena u
ovom uputstvu, molimo Vas recite to svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo se odnosi na
bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio
4..
Ovo uputstvo sadrži sljedeća poglavlja:
1. Šta je DIFLUCAN otopina za infuziju i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati DIFLUCAN otopinu za infuziju
3. Kako uzimati DIFLUCAN otopinu za infuziju
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati DIFLUCAN otopinu za infuziju
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DIFLUCAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Diflucan otopina za infuziju pripada grupi lijekova koji se zovu
„antifungalni lijekovi“.
Aktivna supstanca lijeka je flukonazol.
Diflucan se koristi za liječenje infekcija izazvanih gljivicama i
kvascima, a može se primjeniti i za
prevenciju infekcija kandidom. Najčešći uzročnik gljivičnih
infekcija jeste kvasac
Candida.
Odrasli
Ljekar će Vam možda propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih
vrsta gljivičnih infekcija:
-
Kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga
-
Kokcidioidomikoza – bolesti disajnih puteva
-
Infekcije uzrokovane
Candida
sojevima, koje se javljaju
u krvotoku, unutrašnjim organima (npr.
srcu, plućima) ili mokraćnom sistemu.
-
Afte na sluznicama – infekcijama koje zahvataju sluzokožu usta,
ždrijela i sluznice usta (dijela
usta koji se nalazi ispod zubne proteze).
Diflucan se također može propisati za:
-
Sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
DIFLUCAN
2mg/ml otopina za infuziju
flukonazol
2. KVALITATIVNI I KAVNTITATIVNI SASTAV
Svaki mililitar sadrži 2 mg flukonazola.
1 bočica sa 100 ml otopine za infuziju sadrži 200 mg flukonazola.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
Svaki ml sadrži 9 mg natrijum hlorida (ekvivalentno 0,154 mmol
natrijuma) (vidi odjeljak 4.4).
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
Bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Diflucan je indiciran za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija
(vidjeti odjeljak 5.1.).
Kod odraslih osoba, Diflucan se koristi za liječenje:
•
Kriptokoknog meningitisa (vidjeti odjeljak 4.4)
•
Kokcidioidomikoze (vidjeti odjeljak 4.4).
•
Invazivne kandidijaze.
•
Kandidijaze sluznice, uključujući kandidijaze orofarinksa,
ezofagusa, kandidurije i hronične
mukokutane kandidijaze.
•
Hronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnim protezama)
usljed nedovoljne
zubne higijene ili neadekvatnog lokalnog tretmana.
Kod odraslih osoba, Diflucan se koristi za profilaksu:
•
Za sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod bolesnih
s visokim rizikom od
recidiva.
•
Za sprječavanje ponovne pojave kandidijaze usta, ždrijela ili
jednjaka posebno kod pacijenata
zaraženih virusom HIV-a kod kojih postoji visok rizik od recidiva
•
Za sprječavanje infekcija kandidom kod bolesnika s dugotrajnom
neutropenijom (kao što su
bolesnici sa hematološkim malignim bolestima na hemoterapiji ili
primatelja transplantiranih
hematopoetskih matičnih ćelija (vidjeti dio 5.1)).
Diflucan je indiciran u liječenju terminske novorođenčadi,
dojenčadi, male djece, djece i adolescenata
od 0-17 godina starosti:
Diflucan se upotrebljava za liječenje kandidijaze sluznice
(kandidijaze usta i ždrijela, kandidijaze
jednjaka), invazivne kandidijaze i kriptokoknog meningitisa kao i za
prevenciju infekcija kandidom kod
imunokompromitiran