Diflucan 10 mg/ml susp. buv. (pdr.)

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Fluconazole 10 mg/ml

Tersedia dari:

Pfizer SA-NV

Kode ATC:

J02AC01

INN (Nama Internasional):

Fluconazole

Dosis:

10 mg/ml

Bentuk farmasi:

Poudre pour suspension buvable

Komposisi:

Fluconazole 16.4 mg/g

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Fluconazole

Ringkasan produk:

CTI code: 160422-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 160422-01 - Taille de l'emballage: 35 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062316559 - Code CNK: 1509355 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

1993-02-15

Selebaran informasi

Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DIFLUCAN 10 MG/ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
DIFLUCAN 40 MG/ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
fluconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Diflucan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diflucan
3.
Comment prendre Diflucan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diflucan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DIFLUCAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diflucan fait partie d'un groupe de médicaments appelés
“antifongiques”. La substance active est le
fluconazole.
Diflucan est utilisé pour traiter les infections dues à des
champignons et peut également être utilisé
pour vous empêcher de contracter une infection à _Candida_. La cause
la plus fréquente des infections
fongiques est une levure appelée _Candida_.
ADULTES
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les
types suivants d'infections
fongiques :
-
Méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau
-
Coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire
-
Infections à _Candida_, retrouvées dans le sang, des organes (p.ex.
cœur, poumons) ou les voies
urinaires
-
Mycose de la muqueus

Karakteristik produk

Résumé des caractéristiques du produit
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable
Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable : 1 ml de suspension
reconstituée contient 10 mg
de fluconazole.
Excipients à effet notoire : 0,58 g de saccharose, 1,13 mg de sodium
et 2,38 mg de benzoate de sodium
par ml de suspension reconstituée.
Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable : 1 ml de suspension
reconstituée contient 40 mg
de fluconazole.
Excipients à effet notoire : 0,55 g de saccharose et 2,38 mg de
benzoate de sodium par ml de suspension
reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable
Poudre pour suspension buvable blanche à blanc cassé, procurant une
suspension blanche à blanc
cassé au goût d'orange après reconstitution.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Diflucan est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir
rubrique 5.1).
Diflucan est indiqué chez les adultes dans le traitement de :

La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).

La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4)_._

Les candidoses invasives.

Les candidoses muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la
candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques.

Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'un dentier)
lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants.

Les candidoses vaginales, aiguës ou récurrentes ; lorsqu’un
traitement local n’est pas
approprié.

La balanite candidosique lorsqu’un traitement local n’est pas
approprié.
Résumé des caractéristiques du produit
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
Les dermatomycoses, y compris _tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor _et les
infections dermiques à _C