Dienogest Mylan 2 mg Compresse

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

dienogestum

Tersedia dari:

Mylan Pharma GmbH

Kode ATC:

G03DB08

INN (Nama Internasional):

dienogestum

Bentuk farmasi:

Compresse

Komposisi:

dienogestum 2.00 mg, lactosum monohydricum 60.93 mg, maydis per amylum, povidonum K 30, magnesio stearas, pro compresso.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Trattamento dell'Endometriosi

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-07-01

Selebaran informasi

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza
Dienogest Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Dienogest Mylan e quando si usa?
Dienogest Mylan è un preparato ormonale destinato al trattamento
dell'endometriosi. Si parla di
endometriosi quando parti di mucosa uterina (endometrio) crescono
anche al di fuori della cavità uterina,
causando disturbi quali dolori alla parte inferiore dell'addome ed
emorragie mestruali dolorose. Il
progesterone contenuto in Dienogest Mylan, dienogest, assunto
giornalmente, riduce il tessuto della
mucosa uterina e attenua i dolori alla parte inferiore dell'addome
correlati all'endometriosi.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Dienogest Mylan NON è un preparato contraccettivo. Se non desidera
una gravidanza durante
l'assunzione di Dienogest Mylan, dovrà impiegare preservativi oppure
altri metodi contraccettivi non
ormonali. Durante l'assunzione di Dienogest Mylan, non deve assumere o
impiegare metodi
contraccettivi ormonali di nessun tipo (compresse, cerotti, sistemi
intrauterini).
Quando non si può assumere Dienogest Mylan?
Sarà il suo medico a decidere se lei abbia motivi di carattere medico
perché non possa assumere
Dienogest Mylan.
Dienogest Mylan non deve essere assunto:
·se presenta un coagulo di sangue (malattia tromboembolica) nelle
vene. Essi possono comparire per es.
nei vasi sanguigni degli arti inferiori (per es. trombosi venosa
profonda) o nel polmone (embolia
polmonare). Vedere anche alla sezione: «Quando è richiesta prudenza
nella somministrazione di
Dienogest Mylan?» - «Interferenza con la coagulazione del sangue,
rischio di malattie vascolari
venose»,
·se è affetta o se è stat

Karakteristik produk

Dienogest Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Dienogestum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 60,9 mg, maydis amylum, povidonum K-30, magnesii
stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa di forma rotonda, liscia, di colore bianco, con diametro di
5 mm.
Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'endometriosi.
Posologia/Impiego
Va assunta una compressa al giorno, alla stessa ora, con una piccola
quantità di liquido. La compressa
può essere assunta con o senza cibo.
L'assunzione delle compresse può iniziare in qualunque giorno del
ciclo mestruale. Le compresse
devono essere assunte in maniera continuativa, indipendentemente dai
sanguinamenti vaginali. Quando
una confezione è terminata, si inizia immediatamente ad assumere le
compresse della confezione
successiva senza interruzione.
Ritardo nell'assunzione di compresse
L'efficacia di Dienogest Mylan può essere ridotta se la sua
assunzione viene dimenticata. In caso di
dimenticanza di una o più compresse, la paziente deve prendere una
sola compressa appena se ne ricorda
e quindi proseguire con l'assunzione il giorno successivo al solito
orario.
Comportamento in caso di disturbi gastrointestinali
In caso di gravi disturbi gastrointestinali – indipendentemente
dalla causa (ovvero anche in caso di
diarrea indotta da medicamenti ecc.) – l'assorbimento può risultare
incompleto. Pertanto, in caso di
vomito o diarrea grave nelle prime 3-4 ore successive all'assunzione,
la compressa non assorbita deve
essere sostituita quanto prima con un'altra compressa.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Dienogest Mylan è controindicato in pazienti con grave insufficienza
epatica. Il dienogest non è stato
esaminato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Dienogest Mylan non è stato esaminato in pazienti con insufficienza
renale. Pertanto deve essere u