DICLOFENACO SODICO 75 mg/3 mL SOLUCION INYECTABLE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

DICLOFENACO DE SODIO;

Tersedia dari:

MEDIFARMA S.A.

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

DICLOFENAC SODIUM;

Bentuk farmasi:

SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR AMPOLLA

Rute administrasi :

INTRAMUSCULAR

Unit dalam paket:

Caja de cartón por 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1 000 ampollas de Polietileno de Baja Densidad (P

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Kelompok Terapi:

DICLOFENACO

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de Polietileno de Baja Densidad (PEBD) blanco translúcido x 3 mL

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-04-11

Karakteristik produk

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DICLOFENACO SODICO 75 MG/3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
DICLOFENACO SODICO 75 mg/3 mL Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.M.
3.
COMPOSICION
Cada ampolla contiene:
Diclofenaco Sódico.............................................. 75
mg
Excipientes c.s.p................................................... 3
mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:
−
Artritis reumatoide
−
Espondilitis anquilosante
−
Artrosis
−
Reumatismo de partes blandas
−
Cólico renal
−
Ataque agudo de gota
−
Dolor lumbar
−
Dolor musculoesquelético
−
Dolores postoperatorios y postraumáticos
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante
el periodo de tratamiento más corto posible para controlar los
síntomas (ver sección 4.4.).
_Adultos_
75 mg de Diclofenaco (1 ampolla) una vez al día. Excepcionalmente, en
casos graves,
pueden administrarse dos inyecciones diarias separadas por un
intervalo de varias horas.
No deben administrarse inyecciones de Diclofenaco durante más de dos
días. Una vez
parada la crisis aguda, se continuará el tratamiento con Diclofenaco
en comprimidos o
supositorios.
Si
se
combina
una
ampolla
con
cualquiera
de
las
dos
otras
formas
farmacéuticas, la dosificación no sobrepasará los 150 mg/día.
_ _
_Poblaciones especiales_
_Población pediátrica_
Debido a la cantidad de Diclofenaco contenida en cada ampolla, éstas
no son adecuadas
para su uso en niños y en adolescentes.
_ _
_Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años)_
La farmacocinética de Diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con
Diclofenaco, deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de
estos pacientes, que por
lo general son más propensos a los efectos secundarios, y que tienen
más probabilid