Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
LABORATORIOS NORMON S.A.
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
50 mg
COMPRIMIDO DISPERSABLE
DICLOFENACO SODICO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Diclofenaco
DICLOFENACO NORMON 50 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Autorizado 10/12/2001 Comercializado - DICLOFENACO NORMON 50 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 40 comprimidos Autorizado 03/12/2007 Comercializado - DICLOFENACO NORMON 50 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 500 comprimidos Autorizado 10/12/2001 No Comercializado
Autorizado
2001-12-10
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DICLOFENACO NORMON 50 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG diclofenaco sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diclofenaco Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diclofenaco Normon 3. Cómo tomar Diclofenaco Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diclofenaco Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DICLOFENACO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación. Este medicamento se utiliza como tratamiento de corta duración de afecciones agudas inflamatorias y dolorosas postraumáticas y postoperatorias. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DICLOFENACO NORMON Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. Informe a su médico si se ha sometido recientemente o se va a someter a una intervención quirúrgica del estómago o el intestino antes de tomar Diclofenaco Normon, ya que Diclofenaco Normon puede empeorar a veces la cicatrización de las heridas en el intestino después de una intervención quirúrgica. NO TOME DICLOFENACO NORMON - si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Baca dokumen lengkapnya
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diclofenaco Normon 50 mg comprimidos dispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido dispersable contiene 50 mg de diclofenaco sódico (equivalentes a 46,5 mg de diclofenaco) Para consular la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido dispersable. Comprimidos redondeados y biconvexos de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Como tratamiento de corta duración de afecciones agudas inflamatorias y dolorosas, postraumáticas y postoperatorias. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4.). ADULTOS En casos leves, suelen ser suficientes 2 comprimidos diarios. La dosis máxima diaria será de 3 comprimidos. La dosis diaria se prescribirá generalmente en 2-3 dosis fraccionadas. POBLACIONES ESPECIALES _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ Debido a su dosificación, la utilización de este medicamento no está recomendada en niños y adolescentes menores de 14 años. Para adolescentes de 14 ó más años, son generalmente suficientes 2 comprimidos diarios, administrados en 2 dosis separadas. La dosis máxima no debe superar los 150 mg. _PACIENTES DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS) _ La farmacocinética de este medicamento no se altera en los pacientes de edad avanzada, por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con diclofenaco, deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes, que por lo general son más propensos a los efectos secundarios, y que tienen más probabilidad de presentar alteraciones de la función renal, cardiovascular o hepática y de recibir medicación concomitante. En concreto, se recomienda emplear la dosis eficaz más b Baca dokumen lengkapnya