Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
S.Med Handels GmbH
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
5 Ampullen, Laufzeit: 36 Monate 30 Ampullen, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-09-25
924723_GI_16-07-20_Diclofenac“S.Med“75mg/3ml-Ampullen 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml-Ampullen - Injektionslösung Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT. 1. Was sind Diclofenac “S.Med“ 75 mg-Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Diclofenac „S.Med“ 75 mg-Ampullen beachten? 3. Wie sind Diclofenac “S.Med“ 75 mg-Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Diclofenac “S.Med“ 75 mg-Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND DICLOFENAC “S.MED“ 75 MG-AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Diclofenac “S.Med“ 75 mg-Ampullen ist Diclofenac-Natrium. Er gehört zur Gruppe der sogenannten Nicht Steroidalen Anti-Rheumatika (NSAR). Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend. Diclofenac “S.Med“ 75 mg-Ampullen werden zur Behandlung folgender Schmerzzustände angewendet: Akute Schmerz- und Entzündungszustände, die eine rasche Schmerzlinderung erfordern: wie z.B. akute Wirbelsäulenbeschwerden, akute Schübe bei entzündlichem und degenerativem Rheumatismus, Weichteilrheumatismus; akute Gichtanfälle, Nierenkolik, Gallenkolik; schmerzhaft Baca dokumen lengkapnya
942723_FI_16-07-20_Diclofenac“S.Med“75mg/3ml-Ampullen 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 3 ml Injektionslösung enthält: Diclofenac-Natrium 75 mg. Sonstige Bestandteile: 105 mg Benzylalkohol, 600 mg Propylenglycol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung pH 8,0 – 9,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _INTRAMUSKULÄRE INJEKTION_ Zur Initialtherapie von: - schmerzhaften Affektionen bei entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen wie chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen, Spondylarthrosen und Spondylarthritis; - spondylogenen Schmerzsyndromen; - extraartikulärem Rheumatismus; - akuten Gichtanfällen; - Nieren- und Gallenkoliken; - schmerzhaften posttraumatischen und postoperativen Entzündungs- und Schwellungszuständen; - Migräneanfällen. Die parenterale Gabe von Diclofenac ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Verabreichung zur Therapieeinleitung erfolgen. Fieber allein ist keine Indikation 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten effektiven Dosis über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Erwachsene (Personen ab dem vollendeten 18. Lebensjahr) - Die Behandlung mit Diclofenac “S.Med“ 75 mg/3 ml-Ampullen sollte als einmalige Injektionsbehandlung (75 mg Diclofenac) erfolgen. - Bei schweren Fällen (z.B. Ko Baca dokumen lengkapnya