DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

DICLOFENACUM

Tersedia dari:

SWISS CAPS GMBH - GERMANIA

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

DICLOFENACUM

Dosis:

75mg

Bentuk farmasi:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED - IRLANDA

Kelompok Terapi:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Ringkasan produk:

7914/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC/Al x 10 caps. elib. prel.

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7914/2015/01_ Anexa 1 _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac Duo Pharmaswiss şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac Duo
Pharmaswiss
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac Duo Pharmaswiss
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac Duo Pharmaswiss
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC DUO PHARMASWISS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac Duo Pharmaswiss este un medicament analgezic și
antiinflamator, care aparține grupului de
medicamente antiinflamatorii nesteroidiene/antireumatice (AINS).
Indicații pentru Diclofenac Duo Pharmaswiss
Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în:
−
Inflamații acute ale articulațiilor (artrită acută), inclusiv
episoade de gută
−
Inflamație cronică a articulațiilor (artrită acută), mai ales în
artrita reumatoidă (poliartrită cronică)
−
Spondilită anchilozantă (boala Bechterew) și alte afecţiuni
reumatice inflamatorii ale coloanei
vertebrale
−
Afecțiuni dureroase asociate cu boli degenerative ale articulațiilor
și coloanei vertebrale (artrită �

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7914/2015/01_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine diclofenac sodic 75 mg (25 mg în pelete
gastro-rezistente şi 50 mg în pelete cu
eliberare modificată).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 2, cu capac de culoare albastru opac inscripționat în
alb cu D75 şi corp incolor, transparent,
inscripționat în alb cu D75, conţinând pelete sferice de culoare
albă până la crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- artrite acute (inclusiv guta acută).
- artrite cronice, în special poliartrită reumatoidă.
- spondilite anchilozante (boala Bechterew) şi alte afecţiuni
inflamatorii reumatismale ale coloanei
vertebrale.
-
stări
de
iritaţie
în
afecţiunile
degenerative
ale
articulaţiilor
coloanei
vertebrale
(artroze
şi
spondilartroze).
- reumatism abarticular.
- tumefacţii dureroase sau inflamaţii apărute ca urmare a unor
traumatisme sau intervenţii chirurgicale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
:
_ _
doza recomandată este de o capsulă Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg
pe zi, administrată oral.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la o capsulă Diclofenac
Duo Pharmaswiss 75 mg, de 2 ori pe zi.
În cazuri particulare cu manifestări mai severe dimineaţa, doza
zilnică de 2 capsule Diclofenac Duo
Pharmaswiss
_ _
75 mg poate fi administrată în priză unică, dar pentru o perioadă
scurtă de timp.
_ _
_Copii şi adolescenţi_
: datorită conţinutului ridicat în substanţa activă, nu se
recomandă administrarea
capsulelor Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg la aceste grupe de
vârstă.
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate mare de lichid, fără a
fi mestecate.
Administrarea după masă poate determi