Diclofenac AbZ Schmerzgel

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Diclofenac-N-Ethylethanamin

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

Dosis:

20 mg/g

Bentuk farmasi:

Gel

Komposisi:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-N-Ethylethanamin (23930) 23,2 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2022-04-08

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL 20 MG/G GEL
Diclofenac (als Diclofenac-N-Ethylethanamin)
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac AbZ Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac AbZ Schmerzgel
beachten?
3.
Wie ist Diclofenac AbZ Schmerzgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac AbZ Schmerzgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac AbZ Schmerzgel enthält den Wirkstoff Diclofenac, der zur
Arzneimittelgruppe der
nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAR) gehört.
FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHREN
Zur kurzzeitigen lokalen, symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen bei
akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge eines
stumpfen Traumas.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL
BEACHTEN?
DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn S

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac AbZ Schmerzgel 20 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält Diclofenac als 23,2 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin,
entsprechend 20 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1g Gel enthält 54 mg Propylenglycol (E 1520), 0,2 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E 321) und
1 mg Duftstoff (enthält 0,15 mg Benzylalkohol (E 1519), Citronellol,
Geraniol, Linalool, D-Limonen,
Citral, Farnesol, Cumarin, Eugenol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis fast weißes, homogenes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Zur kurzzeitigen lokalen, symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen bei
akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge eines
stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, wenn die zur
Symptomlinderung
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Behandlungszeitraum
angewendet wird.
Diclofenac AbZ Schmerzgel wird 2-mal täglich (bevorzugt morgens und
abends) angewendet.
Je nach Größe der zu behandelnden betroffenen Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1-4 g Gel (23,2-92,8 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin,
entsprechend 20-80 mg
Diclofenac-Natrium) erforderlich. Dies reicht für die Behandlung
einer Fläche von 400-800 cm
2
.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 8 g Gel, entsprechend 185,6 mg
Diclofenac-N-
Ethylethanamin (entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium).
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der
zugrundeliegenden
Erkrankung. Diclofenac AbZ Schmerzgel sollte ohne ärztlichen Rat
nicht länger als 1 Woche
angewendet werden.
2
Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder
sich verschlechtern, sollte ein
Arzt aufgesucht werden.
Be