Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
D11AX18
Diclofenac sodium
Gel
Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 30 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2018-05-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _DICLOFENAC ABZ 30 MG/G GEL_ Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Diclofenac AbZ _und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Diclofenac AbZ _beachten? 3. Wie ist _Diclofenac AbZ _anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Diclofenac AbZ _aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DICLOFENAC ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Diclofenac AbZ _enthält den Wirkstoff Diclofenac-Natrium. Diclofenac-Natrium_ _ist ein nicht- steroidaler, entzündungshemmender Wirkstoff. _Diclofenac AbZ _wird auf die Haut aufgetragen, um eine als aktinische oder solare Keratose bekannte Hauterkrankung zu behandeln, die durch langfristige Sonneneinstrahlung verursacht wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DICLOFENAC ABZ _BEACHTEN? _DICLOFENAC ABZ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn bei Ihnen nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Wirkstoffen jemals eine allergische Reaktion wie zum Beispiel einen Hautausschlag (Nesselausschlag), Atemprobleme (Keuchen) oder eine laufende Nase (allergische Rhinitis) Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DICLOFENAC ABZ 30 MG/G GEL _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 30 mg Diclofenac-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 g Gel enthält 10 mg Benzylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Klares, transparentes, farbloses oder hellgelbes Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von aktinischen Keratosen (AK). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ _Diclofenac AbZ_ wird zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Die benötigte Menge richtet sich nach der Größe der betroffenen Fläche. Für gewöhnlich wird 0,5 g Gel (erbsengroß) auf eine 5 x 5 cm große Läsionsstelle zweimal täglich aufgetragen. Die Tageshöchstmenge von 8 Gramm Gel ermöglicht eine gleichzeitige Behandlung von bis zu 200 cm 2 Hautoberfläche. Die Behandlungsdauer beträgt normalerweise 60 bis 90 Tage. Die größte Wirkung wurde bei Behandlungszeiten am oberen Ende dieses Zeitraums beobachtet. Eine vollständige Heilung der Läsion(en) bzw. eine optimale therapeutische Wirkung kann unter Umständen erst in einem Zeitraum von 30 Tagen nach abgeschlossener Therapie eintreten. _Ältere Patienten _ Die normale Dosis für Erwachsene kann angewendet werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von_ Diclofenac AbZ_ bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. AK ist eine Erkrankung, die bei Kindern und Jugendlichen im Allgemeinen nicht auftritt und bei dieser Patientengruppe nicht untersucht wurde. Daher liegen keine Dosierungsempfehlungen und Indikationen für die Anwendung von _Diclofenac AbZ_ bei Kindern und Jugendlichen vor. Art der Anwendung Anwendung auf der Haut. 2 Das Gel sollte behutsam in die Haut eingerieben werden. 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. − Wegen möglicher Kreuzreaktionen darf das Gel nicht Baca dokumen lengkapnya