DICLO -K Relax

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Unduh Karakteristik produk (SPC)
04-07-2017

Tersedia dari:

LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.

Dosis:

50 mg5 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido recubierto

Karakteristik produk

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLO®-K Relax
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_50 mg-5 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 5 blísteres de PVC/AL
con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L.,
SANTO DOMINGO OESTE,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L.,
SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
040-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Diclofenaco potásico
Clorhidrato de ciclobenzaprina
50,00 mg
5,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Espasmos
musculares
dolorosos
por
traumatismo,
fracturas,
artritis
aguda
o
crónica,
poliartritis, lumbalgia, torticolls, miositis.
CONTRAINDICACIONES:
No administrarse en caso de ulcera péptica activa o hemorragia
gastroduenal.
Diclo-k Relax está contraindicado en casos de hipersensibilidad al
Diclofenaco Potásico o a
la Ciclobenzaprina, administración de IMAO (durante las dos semanas
anterior al comienzo
del tratamiento), hipertiroidismo, arritmias cardiacas, trastornos de
conducción cardiaca,
infarto de miocardio agudo, insuficiencia cardiaca.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En dosis terapéuticas y por las vías de administración
recomendadas, DICLO-K RELAX es
un medicamento bien tolerado.
Administrado con precaución en pacientes con antecedentes digestivos,
de úlcera péptica
gastroduodenal o gastritis. Se deben guardar las precauciones
habituales en el uso de estos
compuestos.
Se
ha
informado
que
los
fármacos
antidepresivos
tricíclicos
pueden
excepcionalmente
producir
arritmias,
taquicardia
sinusal
y
prolongación
del
tiempo
de
conducción; insuficiencia coronaria y vascular cerebral.
La Ciclobenzaprina puede disminuir el rendimiento mental y/o físico
por lo q
                                
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