Negara: Kuba
Bahasa: Spanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
50 mg5 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DICLO®-K Relax FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: _50 mg-5 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 5 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 040-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de mayo de 2017. COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Diclofenaco potásico Clorhidrato de ciclobenzaprina 50,00 mg 5,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Espasmos musculares dolorosos por traumatismo, fracturas, artritis aguda o crónica, poliartritis, lumbalgia, torticolls, miositis. CONTRAINDICACIONES: No administrarse en caso de ulcera péptica activa o hemorragia gastroduenal. Diclo-k Relax está contraindicado en casos de hipersensibilidad al Diclofenaco Potásico o a la Ciclobenzaprina, administración de IMAO (durante las dos semanas anterior al comienzo del tratamiento), hipertiroidismo, arritmias cardiacas, trastornos de conducción cardiaca, infarto de miocardio agudo, insuficiencia cardiaca. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: En dosis terapéuticas y por las vías de administración recomendadas, DICLO-K RELAX es un medicamento bien tolerado. Administrado con precaución en pacientes con antecedentes digestivos, de úlcera péptica gastroduodenal o gastritis. Se deben guardar las precauciones habituales en el uso de estos compuestos. Se ha informado que los fármacos antidepresivos tricíclicos pueden excepcionalmente producir arritmias, taquicardia sinusal y prolongación del tiempo de conducción; insuficiencia coronaria y vascular cerebral. La Ciclobenzaprina puede disminuir el rendimiento mental y/o físico por lo q Baca dokumen lengkapnya