Diazepam-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Diazepam

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kode ATC:

N05BA01

INN (Nama Internasional):

diazepam

Bentuk farmasi:

Zäpfchen

Komposisi:

Teil 1 - Zäpfchen; Diazepam (00599) 10 Milligramm

Rute administrasi :

rektale Anwendung

Ringkasan produk:

PZN :03417769 Darreichung : Suppositorien Menge : 5 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1993-07-21

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG ZÄPFCHEN _
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
ist ein Arzneimittel gegen Angst- und Spannungszustände aus der
Gruppe der Benzodiazepine.
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ WIRD ANGEWENDET
-
zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzuständen
Die Anwendung von
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg _
bei behandlungsbedürftigen
Schlafstörungen, die durch Angst, Spannung und Erregung bedingt sind,
ist nur dann
gerechtfertigt, wenn gleichzeitig tagsüber die Diazepam-Wirkungen
erwünscht sind.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen
Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und können
durch andere Maßn

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG ZÄPFCHEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Zäpfchen enthält 10 mg Diazepam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzuständen
Die Anwendung von
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Zäpfchen_
als Schlafmittel ist nur dann
gerechtfertigt, wenn gleichzeitig die Diazepam-Wirkungen am Tage
erwünscht sind.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder
Schlafstörungen bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder
seelischer Erkrankungen und
können durch andere Maßnahmen oder durch eine Therapie der
Grundkrankheit beeinflusst werden.
-
Zur Prämedikation vor chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen
-
Zur Behandlung von Zuständen mit erhöhtem Muskeltonus
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten
sowie Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die
Dosis so gering und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
BEHANDLUNGSBEDÜRFTIGE SPANNUNGS-, ERREGUNGS- UND ANGSTZUSTÄNDE
Ambulante Therapie
In der Regel sollte die Behandlung mit 1 Zäpfchen zu 5 mg Diazepam
pro Tag begonnen werden.
Können bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt
werden, so kann die Dosis vom
Arzt auf 1 Zäpfchen
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Zäpfchen_
(entsprechend 10 mg Diazepam)
gesteigert werden.
Der Schwerpunkt der Behandlung ist auf den Abend zu legen.
2
Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig (z. B.
psychiatrische und neurologische
Erkrankungen) und erfolgen in der Regel nur unter stationären
Bedingungen.
Stationäre Behandlung
Bei