DIAZEPAM EG

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Diazepam

Tersedia dari:

EG S.P.A.

Kode ATC:

N05BA01

INN (Nama Internasional):

Diazepam

Unit dalam paket:

" 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE DA 2 ML; " 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML

Kelas:

N

Area terapi:

Diazepam

Ringkasan produk:

036976025 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 036976013 - 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIAZEPAM EG 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DIAZEPAM EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DIAZEPAM EG
3.
Come usare DIAZEPAM EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DIAZEPAM EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DIAZEPAM EG E A COSA SERVE
DIAZEPAM EG contiene il principio attivo diazepam, che appartiene ad
un gruppo di medicinali
detti benzodiazepine.
Questo medicinale è indicato per il trattamento:
-
degli stati di agitazione;
-
dell’iperattività dei muscoli (eccitazione motoria) dovuta a varie
cause, come le allucinazioni e
altri problemi della mente (quadri clinici paranoidi-allucinatori);
-
dell’epilessia;
-
delle contrazioni ripetute ed involontarie dei muscoli (spasmi
muscolari gravi, di varia origine
reumatica o in seguito ad infezione da tetano);
-
delle convulsioni dovute a febbre nei bambini di età superiore ai 2
anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIAZEPAM EG
NON USI DIAZEPAM EG
-
se è allergico al diazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia che provoca indebolimento muscolare e
stanchezza (miastenia gravis);
-
se soffre di gravi problemi al fegato (insufficienza epatica severa,
acut

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIAZEPAM EG 10 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene: diazepam 10 mg
Eccipienti con effetti noti: alcool benzilico, etanolo, glicole
propilenico, sodio benzoato, acido benzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Stati di agitazione. Nel campo della neurologia e della psichiatria,
la somministrazione intramuscolare o
endovenosa di DIAZEPAM EG è indicata soprattutto negli stati di
eccitazione motoria di eziologia
diversa e nei quadri clinici paranoidi-allucinatori.
-
Stato di male epilettico.
-
Spasmi muscolari. In caso di spasmi muscolari gravi, di origine
centrale o periferica (reumatica) e di
tetano, si ottiene una rapida spasmolisi con la prima somministrazione
parenterale di DIAZEPAM EG.
-
Tetano.
-
Convulsioni febbrili del bambino di età superiore a 2 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
-
Stati di agitazione: 1-2 fiale (10-20 mg) di DIAZEPAM EG 3 volte al
giorno per via intramuscolare o
endovenosa, fino a scomparsa dei sintomi acuti.
-
Stato di male epilettico: dose iniziale 1-2 fiale (10-20 mg) per via
endovenosa; nelle ore successive, a
seconda della necessità, 2 fiale (20 mg) per via intramuscolare o in
infusione endovenosa lenta.
-
Spasmi muscolari: una fiala (10 mg) 1-2 volte per via intramuscolare.
-
Tetano: una fiala (10 mg) di DIAZEPAM EG per via endovenosa annulla lo
stato spastico per ore 8
circa.
-
Convulsioni febbrili del bambino di età superiore a 2 anni: 0,5 mg
/kg fino ad un massimo di 10 mg (1
fiala) per clisma rettale; una sola somministrazione è in genere
sufficiente.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al diazepam, ad altre benzodiazepine o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
Miastenia grave.
Insufficienza respiratoria severa.
Insufficienza epatica severa, acuta o cronica.
Sindrome da apnea