DIACEREINE Actavis 50 mg, gélule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

diacéréine

Tersedia dari:

ACTAVIS GROUP HF

INN (Nama Internasional):

diacerein

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

gélule

Komposisi:

composition pour une gélule > diacéréine : 50 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

ANTI-ARTHROSIQUE

Ringkasan produk:

396 530-1 ou 34009 396 530 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2012;396 531-8 ou 34009 396 531 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 761-8 ou 34009 575 761 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 762-4 ou 34009 575 762 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2009-09-04

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2010
Dénomination du médicament
DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-arthrosique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament améliore les douleurs et la fonction chez les
arthrosiques. Son délai d'action étant retardé, il peut être
associé à des anti-inflammatoires ou à des antalgiques dans les
premières semaines de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous à informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DIACEREINE ACTAVIS 50 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
certaines maladies de l'intestin ou du côlon,
douleurs abdominales (douleurs du ventre),
antécéden

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine
.........................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire: lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche
et du genou.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles, sans les ouvrir, avec un
verre d'eau, de préférence au milieu des repas.
La posologie recommandée est de 2 gélules par jour, réparties en 1
prise le matin et 1 prise le soir.
Chez la personne âgée, chez l'insuffisant hépatique ou rénal
modéré, il n'y a pas lieu de modifier la posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes
sont à
réduire de moitié.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie
de Crohn.),
syndrome occlusif ou sub-occlusif,
syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
hypersensibilité à la rhéine et aux substances d'activité proche,
hypersensibilité à l'un des excipients,
insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule ne doit pas être administré aux
enfants de moins de 15 ans.
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et
l'allaitement.
Compte-tenu de la fréquence des diarrhées, prendre garde au risque
de déshydratation en particulier chez les patients âgés,
et/ou sous IEC ou diurétiques, en raison du risque d'une majoration
de déplétion hydrosod