Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Divasa-Farmavic S.A.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclini hyclas)
200mg/ml
Roztok pro podání v pitné vodě
prasata, kur domácí
Tetracykliny
Kódy balení: 9900656 - 1 x 1 l - láhev
2011-09-05
KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE DFV DOXIVET 200 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA A KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: DIVASA-FARMAVIC S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DFV DOXIVET 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího Doxycyclinum jako doxycyclini hyclas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml roztoku pro podání v pitné vodě obsahuje 230 mg doxycyclini hyclas (odpovídá 200 mg doxycyclinum). Čirý žlutohnědý roztok. 4. INDIKACE Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním onemocněním prasat vyvolaným zárodky _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _a _Mycoplasma hyopneumoniae _citlivými na doxycyklin. Kur domácí: Pokud se v hejnu vyskytuje klinické onemocnění, snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a snížení výskytu lézí v důsledku pasterelózy vyvolané zárodky _Pasteurella_ _multocida_ _ _nebo snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích vyvolaných zárodky _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). _ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Tetracykliny mohou - ve velmi vzácných případech (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení) - vyvolat fotosenzitivitu a alergické reakce. Pokud se objeví podezření na nežádoucí účinky, léčbu je nutno přerušit. Pokud se objeví nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny, informujte o tom veterinárního lékaře. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které zde nejsou uvedeny, Baca dokumen lengkapnya
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU . 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DFV DOXIVET 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclini hyclas 230 mg (odpovídá 200 mg doxycyclinum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. Čirý žlutohnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, chovné nosnice) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním onemocněním prasat vyvolaným zárodky _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _a _Mycoplasma hyopneumoniae _citlivými na doxycyklin. Kur domácí: Pokud se v hejnu vyskytuje klinické onemocnění, snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a snížení výskytu lézí v důsledku pasterelózy vyvolané zárodky _Pasteurella_ _multocida _ nebo snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích vyvolaných zárodky _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). _ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií na doxycyklin, kde zvláště hodnoty citlivosti_ A. pleuropneumoniae _a _O. rhinotracheale _se mohou v jednotlivých státech, a dokonce i na jednotlivých farmách lišit, se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a výsledcích stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to nen Baca dokumen lengkapnya