DEXKETOPROFENO ALTER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Tersedia dari:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Kode ATC:

M01AE17

INN (Nama Internasional):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

25 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Dexketoprofeno

Ringkasan produk:

DEXKETOPROFENO ALTER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 comprimidos Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización - DEXKETOPROFENO ALTER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 50 comprimidos Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización - DEXKETOPROFENO ALTER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 500 comprimidos Autorizado 13/12/2016 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2016-12-14

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXKETOPROFENO ALTER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dexketoprofeno Alter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Alter
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Alter
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Alter es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO ALTER
NO TOME DEXKETOPROFENO ALTER
- Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno trometamol o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
- Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación de la
mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el
interior de la nariz debido a la alergia),
urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara,
ojos, labios o lengua, o dificultad para
respira

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Dexketoprofeno Alter 25 mg
contiene 36,9 mg de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a 25 mg de dexketoprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Dexketoprofeno Alter 25 mg: comprimidos recubiertos ranurados,
blancos, biconvexos y cilíndricos
marcados con DT2 en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos:_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg
cada 4 - 6 horas, o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no
debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno comprimidos no está destinado para su uso a largo
plazo y el tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático.
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La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver sección 5.2.),
por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como
mínimo 30 minutos antes de las
comidas.
Población de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia con la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
Disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
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