Dexamethason Fettcreme LAW

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
09-11-2017
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
11-11-2017

Bahan aktif:

Dexamethason

Tersedia dari:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

INN (Nama Internasional):

dexamethasone

Bentuk farmasi:

Creme

Komposisi:

Teil 1 - Creme; Dexamethason (00993) 0,5 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-06-02

Selebaran informasi

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEXAMETHASON FETTCREME LAW; 0,05 %
Wirkstoff: Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Dexamethason Fettcreme LAW und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dexamethason Fettcreme LAW
beachten?
3.
Wie ist Dexamethason Fettcreme LAW anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason Fettcreme LAW aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
DEXAMETHASON
FETTCREME
LAW
UND
WOFÜR
WIRD
SIE
ANGEWENDET?
Dexamethason
Fettcreme
LAW
ist
ein
Glucocorticoid
zur
Behandlung
von
entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen.
_ _
Dexamethason Fettcreme LAW wird angewendet zur äußerlichen
Behandlung von
subchronischen
und
chronischen
Erkrankungen
und
Entzündungsprozessen
auf
trockener Haut, die auf ein schwach wirksames Corticosteroid
ansprechen.
_ _
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAMETHASON FETTCREME
LAW BEACHTEN?
DEXAMETHASON FETTCREME LAW DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dexamethason, Methyl-4-
hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Dexamethason Fettcreme LAW sind,
- bei Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Pilze oder Viren
hervorgerufen werden,
- bei Impfreaktionen,
- bei Hauttuberkulose
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
DEXAMETHASON FETTCREME LAW
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason Fettcreme LAW;
0,05 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoff: 100 g w/o Creme enthalten
0,05 g Dexamethason.
Sonstige Bestandteile: Enthält Methyl-4-
hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxyben-
zoat,
Propylenglycol
und
Sorbinsäure
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
Die vollständige Auflistung der sons-
tigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Behandlung von sub-
chronischen
und
chronischen
Erkran-
kungen und Entzündungsprozessen auf
trockener
Haut,
die
auf
ein
schwach
wirksames Corticosteroid ansprechen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Dexamethason
Fettcreme
LAW
ist
einmal täglich auf die entsprechenden
Hautareale aufzutragen.
Die
erkrankten
Hautstellen
werden
dünn und gleichmäßig bestrichen. Die
behandelten
Hautareale sollten
nicht
mit einem Okklusivverband oder auf
andere
Art
und
Weise,
die
okklusiv
wirkt,
bedeckt
werden.
Bei
um-
schriebenen,
hartnäckigen
Dermato-
sen kann der Wirkungseffekt allerdings
durch
einen
Okklusivverband
gestei-
gert werden.
Zur Vermeidung von systemischen Ne-
benwirkungen sollte eine großflächige
Anwendung
von
Dexamethason
Fettcreme LAW nur bis zu 14 Tagen
durchgeführt
werden,
die
weitere
Anwendung ist individuell festzulegen.
Als
Alternative
dazu
bietet
sich
die
Tandem- oder Intervall-Therapie an.
Eine
Langzeitanwendung
im
Gesicht
sollte bei Patienten jeden Alters ver-
mieden werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Dexamethason
Fettcreme
LAW
darf
nicht angewendet werden:
-bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
Dexamethason,
Methyl-4-hydroxyben-
zoat
(E218)
und
Propyl-4-hydroxy-
benzoat (E216) oder einem der sonsti-
gen Bestandeile,
-bei
Hauterkrankungen,
die
durch
Bakterien, Pilze oder Viren hervorgeru-
fen werden,
-bei Vakzinationsreaktionen,
-bei Hauttuberkulose,
-bei
perioraler
Dermatitis,
Rosazea
und Gewebsdefekten der Haut,
-während der Schwangerschaft.
4.4 WARNHINWEISE
UND
VORS
                                
                                Baca dokumen lengkapnya