DETOSEDAN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Detomidinhydrochlorid

Tersedia dari:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

Kode ATC:

QN05CM90

INN (Nama Internasional):

Detomidin hydrochloride

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Detomidinhydrochlorid (24713) 10 Milligramm

Kelompok Terapi:

Pferd; Rind

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2011-11-16

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DETOSEDAN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff(e):_
Detomidin
8,36 mg
(als Detomidinhydrochlorid
10,00
mg)
_Sonstige Bestandteile:_
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd und Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Sedierung und leichten Analgesie bei Pferden und Rindern, um
Untersuchungen und
Behandlungen, wie beispielsweise kleinere chirurgische Eingriffe, zu
erleichtern.
Detomidin kann angewendet werden für:
-
Untersuchungen (wie z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen,
Röntgen).
-
Kleinere chirurgische Eingriffe (wie z.B. Wundbehandlungen,
Zahnbehandlungen,
Sehnenbehandlungen, Entfernung von Hauttumoren, Behandlung von
Zitzen).
-
Vor einer Behandlung oder Medikation (z.B. vor Magensonde oder
Hufbeschlag).
Zur Prämedikation vor der Anwendung von Injektions- oder
Inhalationsnarkotika (siehe
Abschnitt 4.5)
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen oder Erkrankungen der
Atmungsorgane.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsschwäche oder
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des Allgemeinbefindens (z.B.
dehydrierte Tiere).
Nicht anwenden in Kombination mit Butorphanol bei Pferden mit Kolik.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Zur Vermeidung einer Pansentympanie und Futter- oder
Spei