DESURAL 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

cisatracurium

Tersedia dari:

PHARMATHEN SA

Kode ATC:

M03AC11

INN (Nama Internasional):

cisatracurium

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

solution

Komposisi:

composition pour 1 mL de solution > cisatracurium : 5 mg . Sous forme de : bésilate de cisatracurium 6,69 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

CURARE (relaxant musculaire)

Ringkasan produk:

34009 550 ou 9 2 - 1 flacon(s) en verre de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2018-10-04

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2018
Dénomination du médicament
DESURAL 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Cisatracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESURAL 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DESURAL 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser DESURAL 5 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESURAL 5 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESURAL 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire) - code
ATC : M03AC11
DESURAL contient une substance active appelée le cisatracurium qui
appartient à la classe des relaxants musculaires.
DESURAL peut être utilisé :
·
pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales
chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, y compris
en chirurgie cardiaque,
·
pour faciliter l'introduction d'une sonde dans les voies respiratoires
(intubation trachéale), si une assistance respiratoire est
nécessaire,
·
pour relâc

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESURAL 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cisatracurium.......................................................................................................................
5,0 mg
Sous forme de bésilate de
cisatracurium..............................................................................
6,69 mg
Pour 1 mL de solution.
Un flacon de 30 mL contient 150 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre.
Le pH est compris entre 3,25 et 3,65.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le cisatracurium est un curare non dépolarisant de durée d'action
intermédiaire pour administration intraveineuse.
DESURAL est indiqué au cours des interventions chirurgicales et
autres procédures ainsi qu'en réanimation, chez l'adulte et
l'enfant âgé de 1 mois et plus. DESURAL peut être utilisé comme
adjuvant de l'anesthésie générale, ou de la sédation en
Unité de Soins Intensifs (USI) pour relâcher les muscles striés,
faciliter l'intubation trachéale et la ventilation assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
DESURAL ne doit être administré que par des anesthésistes ou des
praticiens familiarisés avec l'utilisation et l'action des
curares, ou sous leur contrôle. Du matériel d'intubation trachéale,
d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle
adéquat doit être disponible.
DESURAL ne doit pas être mélangé dans la même seringue, ou
administré simultanément dans le même cathéter que
l’émulsion injectable de propofol ou tout autre produit alcalin tel
que le thiopental sodique (voir rubrique 6.2).
DESURAL ne contient aucun conservateur antimicrobien et est destiné
à être utilisé chez un seul patient.
Conseils de surveillance
Comme avec tous les curares, l