DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Tersedia dari:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Kode ATC:

G03AA09

INN (Nama Internasional):

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,15 mg/0,03 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

63 (3 x 21) comprimidos; 21 comprimidos

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Desogestrel y estrógeno

Ringkasan produk:

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG/ 0,03 MG COMPRIMIDOS EFG, 63 (3 x 21) comprimidos - 412362000 - 326310001 - 99521000140102; DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG/ 0,03 MG COMPRIMIDOS EFG, 21 comprimidos - 412362000 - 326310001 - 15031000140105

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2018-05-15

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,15 MG/ 0,03 MG
COMPRIMIDOS EFG
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desogestrel/Etinilestradiol Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Desogestrel/Etinilestradiol Aristo
3.
Cómo tomar Desogestrel/Etinilestradiol Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desogestrel/Etinilestradiol Aristo
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL
ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desogestrel/Etinilestradiol es un anticonceptivo hormonal combinado
oral, también llamado píldora. Cada
comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de hormonas
femeninas: un progestágeno,
desogestrel, y un estrógeno, etinilestradiol.
Debido a las pequeñas dosis de hormonas, Desogestrel/Etinilestradiol
Aristo se considera

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desogestrel/Etinilestradiol Aristo 0,15 mg /0,03 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,15 miligramos de desogestrel y 0,03
miligramos de etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 58,115 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos, de color blanco a blanquecino, biconvexos,
marcados con ‘142’ en una cara y
lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticonceptivo oral.
La decisión de prescribir Desogestrel/etinilestradiol Aristo debe
tener en cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se
compara el riesgo de TEV con Desogestrel/etinilestradiol Aristo con el
de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster cada
día aproximadamente a la misma
hora con un poco de líquido si es necesario. Se toma 1 comprimido al
día durante 21 días consecutivos. Los
blísteres sucesivos se inician inmediatamente después de dejar un
periodo sin tomar comprimidos de 7 días,
durante el que normalmente se presenta un sangrado por deprivación.
Éste empieza generalmente en el 2º ó
3er día después de la toma del último comprimido y puede ocurrir
que no haya finalizado antes de empezar
el siguiente blíster.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL
_Sin administración previa de anticonceptivos hormonales (en el mes
anterior) _
_ _
Se debe empezar a tomar los comprimidos el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
menstruación), en cuyo caso no son necesarias otras medidas
anticonceptivas. Puede empezarse los días 2 a
2 de 18
5, pero en el primer ciclo se recom