Desmopressin Teva B.V. 240 mikrogram Resoriblett, sublingual

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

desmopressinacetat

Tersedia dari:

Teva B.V.

Kode ATC:

H01BA02

INN (Nama Internasional):

desmopressin acetate

Dosis:

240 mikrogram

Bentuk farmasi:

Resoriblett, sublingual

Komposisi:

desmopressinacetat 267 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Jenis Resep:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2023-08-07

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESMOPRESSIN TEVA B.V. 60 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN TEVA B.V. 120 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN TEVA B.V. 240 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
desmopressin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Desmopressin Teva B.V. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desmopressin Teva B.V.
3.
Hur du tar Desmopressin Teva B.V.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desmopressin Teva B.V. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESMOPRESSIN TEVA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desmopressin, den aktiva substansen i Desmopressin Teva B.V., verkar
som det naturliga hormonet
vasopressin och reglerar njurarnas förmåga att koncentrera urin.
Desmopressin Teva B.V. används vid behandling av
-
Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig
törst och stora mängder urin
som ofta är blek och vattenliknande)
-
Sängvätning hos barn från 5 års ålder med normal förmåga att
koncentrera urin (nattlig enures
är ofrivillig urinering under sömnen)
-
Nattliga urinträngningar hos vuxna under 65 års ålder (nokturi -
ett tillstånd då en person vaknar
ofta under natten för att urinera).
Desmopressin som finns i Desmopressin Teva B.V. kan också vara
godkänd för att behandla andra
tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks-eller annan hälso- och
sju

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desmopressin Teva B.V. 60 mikrogram sublinguala resoribletter
Desmopressin Teva B.V. 120 mikrogram sublinguala resoribletter
Desmopressin Teva B.V. 240 mikrogram sublinguala resoribletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Desmopressin Teva B.V. 60 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 60 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Desmopressin Teva B.V. 120 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 120 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Desmopressin Teva B.V. 240 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 240 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje sublingual resoriblett innehåller 62 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sublingual resoriblett
Desmopressin Teva B.V. 60 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, rund, bikonvex resoriblett märkt med ”I”
på ena sidan och slät på andra sidan,
6,5 mm i diameter och 2 mm i tjocklek.
Desmopressin Teva B.V. 120 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, åttkantig, bikonvex resoriblett märkt med
”II” på ena sidan och slät på andra sidan,
6,5 mm i diameter och 2 mm i tjocklek.
Desmopressin Teva B.V. 60 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, fyrkantig, bikonvex resoriblett märkt med
”III” på ena sidan och slät på andra
sidan, 6,5 mm i diameter och 2 mm i tjocklek.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av central diabetes insipidus.
-
Behandling av primär nattlig enures hos barn från 5 års ålder med
normal förmåga att
koncentrera urin.
-
Symtomatisk behandling av nokturi hos vuxna under 65 år, med nattlig
polyuri, dvs. en nattlig
urinproduktion som överstiger funktionell blåskapacitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Desmopressin orsakar återupptag av vatten i njurarna med resulterande
vätskeretention.
Under behandling med desmopressin bör man därf