Desmopressin Sandoz 120 mikrogram Resoriblett, sublingual

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

desmopressinacetat

Tersedia dari:

Sandoz A/S

Kode ATC:

H01BA02

INN (Nama Internasional):

desmopressin acetate

Dosis:

120 mikrogram

Bentuk farmasi:

Resoriblett, sublingual

Komposisi:

desmopressinacetat 133 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Jenis Resep:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2023-07-18

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESMOPRESSIN SANDOZ 60
MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN SANDOZ 120
MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN SANDOZ 240
MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
desmopressin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Desmopressin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desmopressin Sandoz
3.
Hur du tar Desmopressin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desmopressin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESMOPRESSIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desmopressin Sandoz innehåller den aktiva substansen desmopressin som
minskar mängden urin som
produceras av njurarna.
Desmopressin Sandoz används för att behandla:
•
en kronisk sjukdom som kallas
DIABETES INSIPIDUS
, som orsakar kraftig törst och konstant
produktion av stora mängder okoncentrerad urin.
VIKTIGT:
Detta tillstånd ska inte förväxlas
med diabetes mellitus
•
SÄNGVÄTNING
(ofrivillig nattlig urinering) hos patienter från 6 års ålder
•
TÄTA NATTLIGA URINTRÄNGNINGAR
hos vuxna
Desmopressin som finns i Desmopressin Sandoz kan också vara godkänt
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DESMOPRESSIN SANDOZ
TA INTE DESMOPRE

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desmopressin Sandoz 60 mikrogram resoriblett, sublingual
Desmopressin Sandoz 120 mikrogram resoriblett, sublingual
Desmopressin Sandoz 240 mikrogram resoriblett, sublingual
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Desmopressin Sandoz 60_
_mikrogram resoriblett, sublingual_
Varje sublingual resoriblett innehåller 67 mikrogram
desmopressinacetat, motsvarande 60 mikrogram
desmopressin.
_Desmopressin Sandoz_
1
_20_
_mikrogram resoriblett, sublingual_
Varje sublingual resoriblett innehåller 133 mikrogram
desmopressinacetat, motsvarande
120 mikrogram desmopressin.
_Desmopressin Sandoz 240_
_mikrogram resoriblett, sublingual_
Varje sublingual resoriblett innehåller 267 mikrogram
desmopressinacetat, motsvarande
240 mikrogram desmopressin.
Hjälpämne med känd effekt
_Desmopressin Sandoz 60_
_mikrogram resoriblett, sublingual_
Varje sublingual resoriblett innehåller 65,23 mg laktos (som
monohydrat).
_Desmopressin Sandoz_
_120_
_mikrogram resoriblett, sublingual_
Varje sublingual resoriblett innehåller 65,18 mg laktos (som
monohydrat).
_Desmopressin Sandoz 240_
_mikrogram resoriblett, sublingual_
Varje sublingual resoriblett innehåller 65,08 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sublingual resoriblett
_Desmopressin Sandoz 60_
_mikrogram resoriblett, sublingual_
Vit eller nästan vit, rund tablett med rundad över- och undersida,
präglad med ”I” på ena sidan och slät
på andra sidan, längd 6,5 mm och tjocklek 2 mm.
_Desmopressin Sandoz_
1
_20_
_mikrogram resoriblett, sublingual_
Vit eller nästan vit, åttakantig tablett med rundad över- och
undersida, präglad med ”II” på ena sidan
och slät på andra sidan, längd 6,5 mm och tjocklek 2 mm.
_Desmopressin Sandoz 240_
_mikrogram resoriblett, sublingual_
Vit eller nästan vit, fyrkantig tablett med rundad över- och
undersida, präglad med ”III” på ena sidan
och slät på andra sidan, längd 6,5 mm och tjocklek 2 mm.
4.
KLINISKA UPPGI