desloratadina

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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13-09-2023
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26-06-2018

Bahan aktif:

DESLORATADINA

Tersedia dari:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Kode ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Nama Internasional):

DESLORATADINE

Area terapi:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Ringkasan produk:

0,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30ML + SER DOSAD  - 1832600630018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60ML + SER DOSAD  - 1832600630026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100ML + SER DOSAD  - 1832600630034 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2015-04-27

Selebaran informasi

                                DESLORATADINA
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
xarope
0.5 mg/ml
1
de
5
DESLORATADINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 0,5 mg/mL: embalagens com 1 frasco com 60 mL ou 100 mL +
seringa dosadora
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope contém:
desloratadina .....................................................
0,5 mg
veículo q.s.p. .....................................................
1 mL
(ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio, citrato de
sódio di-hidratado, edetato dissódico,
glicerol, hietelose, sorbitol, sucralose, água purificada)
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A desloratadina é indicada para o alívio dos sintomas da rinite
alérgica, como espirro, rinorreia (corrimento
nasal),
prurido
(coceira)
e
congestão
nasal,
prurido
ocular
(coceira
nos
olhos),
lacrimejamento
e
vermelhidão dos olhos, prurido do palato (coceira no céu da boca) e
tosse.
Este xarope também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas
de coceiras de pele (urticária).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A desloratadina impede que a histamina (substância causadora da
alergia) consiga agir (impede sua
liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a
inflamação decorrente da resposta alérgica) e
assim, combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e
persistente, da urticária e de outras alergias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE JÁ TEVE
ALGUM TIPO DE ALERGIA OU ALGUMA
REAÇÃO INCOMUM A UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA DO PRODUTO.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso os sintomas persistam ou piorem após 3 dias de tratamento, um
médico ou um profissional de saúde
qualificado deve ser consultado.
ADVERTÊNCIAS
Na dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua
capacidade de dirigir veículos ou
operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente
sonolência com o uso deste medicamento
                                
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Karakteristik produk

                                DESLORATADINA
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
0,5 MG/ML
DESLORATADINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 0,5 mg/mL: embalagens com 1 frasco com 60 ou 100 mL +
seringa dosadora
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope contém:
desloratadina .....................................................
0,5 mg
veículo q.s.p. .....................................................
1 mL
(ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio, citrato de
sódio di-hidratado, edetato dissódico,
glicerol, hietelose, sorbitol, sucralose, água purificada)
1. INDICAÇÕES
A desloratadina é indicada para o alívio rápido dos sintomas
associados à rinite alérgica (incluindo rinite
alérgica intermitente e persistente), entre eles: espirro; rinorreia;
prurido e congestão nasal; prurido
ocular, lacrimejamento e vermelhidão dos olhos; prurido do palato e
tosse.
Este xarope é indicado também para o alívio dos sintomas associados
à urticária, como prurido, e para
redução do tamanho e número de erupções cutâneas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pacientes adultos e adolescentes com rinite alérgica, a
desloratadina comprimidos foi eficaz no alívio
dos sintomas, como espirro, rinorreia, prurido e congestão nasal,
assim como prurido, lacrimejamento e
vermelhidão dos olhos e prurido do palato. A desloratadina
comprimidos controlou os sintomas de modo
eficaz por 24 horas.
Além das classificações estabelecidas de sazonal e perene, a rinite
alérgica pode ser classificada
alternativamente como rinite alérgica intermitente e rinite alérgica
persistente de acordo com a duração
dos sintomas. A rinite alérgica intermitente é definida como a
presença de sintomas por menos de 4 dias
por semana ou menos de 4 semanas por ano. A rinite alérgica
persistente é definida como a presença de
sintomas por 4 dias ou mais por semana e por mais de 4 semanas durante
o ano.
Em dois estudos de 4 semanas em pacientes com rinite alérgica (RA) e
asma concomitan
                                
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