DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DESLORATADINA

Tersedia dari:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kode ATC:

R06AX27

INN (Nama Internasional):

DESLORATADINE

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Komposisi:

DESLORATADINA 5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Desloratadina

Ringkasan produk:

DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos Autorizado 30/09/2015 Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2012-06-04

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Teva
3.
Cómo tomar Desloratadina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Teva contiene la sustancia activa desloratadina que es
un medicamento antialérgico que no
produce somnolencia. Ayuda a controlar las reacciones alérgicas y sus
síntomas.
Desloratadina Teva alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo). Estos síntomas
incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y
picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Teva también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de la
piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA TEVA
NO TOME DESLORATADINA TEVA
-
si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás
componentes de este medic

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Teva 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s):
Cada comprimido contiene 3 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimido de color rojo ladrillo, redondo, con bordes biselados y
lleva grabado en relieve 5, sus
dimensiones son 8,1 mm x 3,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Teva 5 mg comprimidos bucodispersables está indicada
para el alivio de los síntomas
asociados con:

rinitis alérgica (ver sección 5.1)

urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): un comprimido
bucodispersable depositado en la
boca una vez al día para el alivio de los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica
intermitente y persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se debe controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
ó más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
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Inmediatamente antes del uso, del blíster debe ser cuidadosamente
abierto y el comprimido bucodispersable
debe cogerse con cuidado sin triturarlo. El comprimido es depositado
en la boca donde se dispe