DESLORATADINA EVENORIN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DESLORATADINA

Tersedia dari:

Specifar S.A.

Kode ATC:

R06AX27

INN (Nama Internasional):

DESLORATADINE

Komposisi:

Excipientes: LAURILETER SULFATO SODICO,CROSCARMELOSA SODICA

Area terapi:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Ringkasan produk:

DESLORATADINA EVENORIN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos Revocado 11/05/2015 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado 02/08/2012 / Revocado 11/05/2015

Selebaran informasi

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA EVENORIN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
­
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables
3.
Cómo tomar Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES DESLORATADINA EVENORIN COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables es un medicamento
antialérgico que no produce
somnolencia.
Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables alivia los
síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por
ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o
picor nasal, picor en el paladar y picor,
enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Evenorin comprimidos bucodispersables también se
utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una
alergia). Estos síntomas incluyen
picores y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2.
ANTES DE TOMAR DESLORATADINA EVENORIN COMPRIMIDOS
BUCODISPERSA

Karakteristik produk

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Desloratadina Evenorin 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de Desloratadina Evenorin comprimido bucodispersable
contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable
Desloratadina Evenorin 5 mg bucodispersable comprimidos EFG son rosa,
oblongo, biconvexo,
comprimido recubierto con película y de diámetro aproximadas de 8,0
mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Evenorin está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido
bucodispersable de 5 mg de Desloratadina
Evenorin colocado en la boca una vez al día para el alivio de los
síntomas asociados con la rinitis alérgica
(incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria
(ver sección 5.1).
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de
4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición
al alergeno.
Inmediatamente antes de su utilización, se abre despegando
cuidadosamente el blister y se extrae el
comprimido bucodispersable sin desintegrarlo. La dosis de comprimido
bucodispersable se introduce en l