DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DESLORATADINA

Tersedia dari:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Kode ATC:

R06AX27

INN (Nama Internasional):

DESLORATADINE

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Komposisi:

DESLORATADINA 5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Desloratadina

Ringkasan produk:

DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Autorizado 30/09/2013 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2013-09-30

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Desloratadina Alter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Alter
3. Cómo tomar Desloratadina Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Alter
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Alter es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor
en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la piel
provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA ALTER
NO TOME DESLORATADINA ALTER

si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualqui

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Alter 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 2,7 mg de aspartamo (E-951) (equivalente a
1,51 mg de fenilalanina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos de color rojo claro moteados, de superficie plana,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Alter está indicada en adultos y adolescentes a partir
de 12 años de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:

rinitis alérgica (ver sección 5.1)

urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) _
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se debe tratar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciar si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la eficacia y seguridad de desloratadina en
niños menores de 12 años de edad. No hay
datos disponibles.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver las secciones 4.8 y 5.1).
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Via oral
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La dosis se puede tomar con o sin los alimentos. Inmediatamente antes
de su utilización, se abre
cuidadosamente el blister y se extrae el comprimido bucodispersable
sin desintegrarlo. La dosis de
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